근육 기능 연령을 평가하는 장치 (CHRONOS)
2022년 8월 29일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
"운동 기능 연령" 평가를 위한 혁신적인 장치: 당신의 근육은 몇 살입니까?
CHRONOS 프로젝트는 청년, 중년 및 노년층의 "운동 기능 연령"(MFA)을 정밀하게 측정하는 정량적 장치를 개발하여 운동 기능 저하를 조기에 감지할 수 있는 장치를 제공하여 건강한 노화를 위한 미래의 기능적 운동 손실을 방지하는 것을 목표로 합니다.
MFA는 생활 방식, 신체 활동 및 건강 상태에 따라 연대기(CA)와 다를 수 있습니다.
따라서 이 장치는 MFA를 CA에 가깝게 또는 그 미만으로 줄이기 위한 신체 운동, 약물 및 영양 개입을 포함하여 건강한 노화를 위한 다양한 개인화된 요법의 모니터링, 적응 및 새로운 설계를 허용할 것입니다.
이 장치는 동작 평가를 위해 가속도계 센서와 결합된 비침습적 다중 채널 근전도 기술을 사용하여 근육 노화를 평가하여 MFA를 추정하는 데이터 처리 소프트웨어를 결합합니다.
이러한 데이터는 다양한 연령 범주(25-75세)의 피험자에 대한 내장된 임상 데이터베이스를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
노화는 근육량(25세부터 시작) 및 근력/기능의 손실로 정의되는 근감소증을 동반하여 이동성의 감소로 이어집니다. 이 기능적 모터 쇠퇴는 노인들 사이에서 기능적 독립성과 삶의 질을 손상시키는 증가하는 건강 문제입니다. 게다가 현대 기술(비디오 게임, 교통 수단, 통신)의 남용과 잘못된 식습관(종종 설탕과 지방이 풍부하고 양질의 단백질이 부족함)의 남용으로 강화된 좌식 생활 방식은 그 어느 때보다 젊은 층에서 더 흔합니다. 이러한 건강에 해로운 습관은 조기 근육 노화, 근감소증 및 미래의 기능적 운동 손실로 이어집니다.
여러 임상 환경에서 최소한의 환자 부담으로 쉽고 빠르게 근육 품질을 평가하는 방법이 필요합니다.
더욱이 개인의 CA는 개인의 특정 신체 작업을 수행할 수 있는 능력에 대한 신뢰할 수 있는 지표가 아닙니다. 제안하는 MFA 개념은 고전적인 단일보다 훨씬 강력하고 정확하며 대표적인 최신 HD-sEMG(고밀도 표면 근전도) 기술을 사용하여 근육 활성화의 민감한 스크리닝을 통해 운동 능력을 정확하게 표현한다는 점에서 혁신적입니다. 양극성 기술.
목표 및 목표:
CHRONOS 프로젝트에서는 HD-sEMG 기술을 사용하여 CE 인증을 받았지만 실제로 연구 활동에만 전념하는 장치는 근육 활성화 효율과 운동 능력(가속도 센서)을 평가할 수 있는 데이터를 테스트하고 결합하여 설계됩니다. CA의 기능.
- 주요 목표: HD-sEMG 및 DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry), 핸드그립 강도 및 근육 초음파 검사에서 얻은 근육 매개변수와 상관관계가 있는 가속도계 신호에서 정상적인 근육 노화를 정의하기 위해 MFA를 부여합니다. 데이터는 25세에서 75세 사이의 "참조" 개인, 건강한 지원자에서 수집됩니다.
보조 목표:
- 동일한 연령 그룹(45-55세) 내의 "테스트" 개인, 좌식 지원자에서 초기 근육 노화를 감지하는 MFA의 능력을 평가하기 위해.
- HD-sEMG/가속도계 신호와 DEXA의 근육 매개변수, 악력, SPPB(Short Physical Performance battery)에 의한 신체 성능, 보행 속도, 6분 내 보행 거리, 활동량계에 의해 객관적으로 평가된 신체 활동, IPAQ(International 신체 활동 설문지), 근육 초음파 검사 매개변수 및 영양 데이터.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ivry-sur-Seine, 프랑스, 94200
- APHP - Charles Foix Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준
- 도움 없이 걷기
- "참조 그룹"의 경우 신체적으로 활동적(IPAQ 설문지: 보통 또는 매우 활동적임) 및 "테스트" 그룹의 경우 정적인 활동(IPAQ 설문지: 낮은 활동).
주요 배제 기준
- 체질량 지수 <18.5 및 >= 30kg/m2
- 신경계, 내분비계, 류마티스계, 근병증, 정형외과 및 중증 심장-호흡기 질환
- 금연 및 비 알코올 중독,
- 근육 기능을 방해하는 약물 복용
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 참조 그룹
HD-sEMG 및 DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry), 핸드 그립 강도 및 근육 초음파 검사에서 얻은 근육 파라미터와 상관 관계가 있는 가속도계 신호에서 정상적인 근육 노화를 정의합니다.
데이터는 IPAQ 설문지에서 신체적으로 활동적인 25세에서 75세 사이의 건강한 지원자에서 수집됩니다.
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HD-sEMG 및 가속도계 데이터는 Mobita 32®(TMSi) 장치에서 수집됩니다.
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다른: 테스트 그룹
동일한 연령 그룹(45-55세) 내의 "테스트" 개인, 좌식 지원자에서 초기 근육 노화를 감지하는 MFA의 능력을 평가하기 위해.
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HD-sEMG 및 가속도계 데이터는 Mobita 32®(TMSi) 장치에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉은 자세에서 HD-sEMG(대퇴직근)에 의해 결정되는 운동 기능 연령
기간: 0일
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HD-sEMG 데이터는 골격근 지수, 악력 및 근육 초음파 검사 데이터와 상관 관계가 있습니다.
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앉고 일어서는 동안 모터 기능 연령 결정 가속도계 신호
기간: 0일
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가속도계 데이터는 골격근 지수, 악력 및 근육 초음파 데이터와 상관 관계가 있습니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격 질량 근육 지수
기간: 0일
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DEXA(Dual-energy x-ray absorptiometry)는 근감소증 진단에 권장되는 영상 기술입니다.
그것은 최소한의 조사를 제공하고 사지 근육 질량(ALM)의 적절한 추정치를 제공합니다.
ALM을 센티미터 단위의 크기로 나누어 골격 질량 근육 지수(SMI)를 얻습니다.
근감소증에 대한 평균점으로부터 2 표준 편차 미만의 SMI 값.
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0일
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손 악력
기간: 0일
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환자의 손에 동력계를 놓고 최대 압력을 가하도록 요청하여 사지 말단의 근력을 추정합니다.
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0일
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걷는 속도
기간: 0일
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걷는 속도는 근력을 평가합니다.
앉은 환자는 제3자의 도움 없이 가능한 한 빨리 4미터 거리를 걸어야 합니다.
걷는 속도와 근력 사이에는 비선형 관계가 있는 것으로 나타났습니다.
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0일
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 0일
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4미터의 보행 속도, 기립 테스트 및 물리적 성능 점수를 제공하는 탠덤 균형 테스트를 결합한 테스트 배터리
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0일
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골밀도(T-점수)
기간: 0일
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DEXA(Dual-energy x-ray absorptiometry)는 골밀도 측정에 권장되는 이미징 기술입니다.
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0일
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근육 초음파
기간: 0일
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0일
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도보 6분 거리
기간: 0일
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걷는 속도와 거리는 근력을 평가합니다.
앉은 환자는 6분 동안 제3자의 도움 없이 최대한 빨리 걸어야 합니다.
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0일
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IPAQ(국제 신체 활동 설문지) 점수
기간: 0일
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IPAQ은 다음을 포함한 포괄적인 영역 집합에서 수행되는 신체 활동을 평가합니다.
여가시간 신체활동; 비. 가사 및 원예(야드) 활동; 씨. 업무 관련 신체 활동; 디. 운송 관련 신체 활동.
두 가지 유형의 채점: 연속 점수(신체 활동의 강도를 반영하는 주당 MET-분의 합계) 및 범주별 점수(신체 활동의 낮음/보통/높음 수준)와 주당 MET-분 및 보고 유형을 기반으로 한 기준 신체 활동(보통, 격렬한 강도).
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기립 5회 수행 시간
기간: 0일
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시간(초)
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0일
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신체 활동
기간: 7일차
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1주일 동안 활동량 측정법으로 객관적으로 평가한 신체 활동
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7일차
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수면-각성 시간
기간: 7일차
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1주일 동안 활동도 측정법으로 객관적으로 평가한 수면-각성 기간
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7일차
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근감소증 단계
기간: 0일
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근육감소증 단계는 노인의 근육감소증에 관한 유럽 실무 그룹(EWGSOP) 정의: "비근육감소증", "전근육감소증" 및 "근육감소증"에 따라 평가됩니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kiyoka KINUGAWA, MD, PhD, Charles Foix Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .