慢性非特異的首痛患者における徒手療法と運動の有効性と通常のケアの有効性の個別回答者分析
2018年6月15日 更新者：Universidade Nova de Lisboa
Modelo Preditivo Para os Resultados de Sucesso Com um Programa Combinado de Terapia Manual e exercício em indivíduos Com Dor Cervical crónica de Origem nao-e specifica
この研究の目的は、慢性的な非特異的首痛患者を対象に、手技療法と運動療法を組み合わせた介入と通常のケアの有効性を、痛みの強さ、障害、全体的な回復感について比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 3 か月以上続く慢性の非特異的首の痛み。特定の解剖病理学的診断のない頸部領域の痛みとして定義されます。
- 18 歳から 65 歳までのポルトガル語の読み書きができる成人。
除外基準:
- 過去6か月以内の子宮頸部外傷の病歴および/または手術の病歴;
- 感染症、腫瘍、神経疾患、炎症性疾患、または全身性疾患の臨床徴候。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
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アクティブな比較者: 通常のケア このグループの参加者は、6 週間の期間中、理学療法による通常のケアを受けます。
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実験的：手技療法と運動
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実験グループ: 徒手療法と運動 このグループの参加者は、6 週間の首屈筋の可動化プログラムと、週 2 回の漸進的な運動プログラムを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛みの強さ
時間枠：ベースライン
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数値疼痛評価スケールを使用して測定 (範囲: 0 ～ 10 ポイント)
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ベースライン
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首の痛みの強さ
時間枠：3週間
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数値疼痛評価スケールを使用して測定 (範囲: 0 ～ 10 ポイント)
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3週間
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首の痛みの強さ
時間枠：6週間
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数値疼痛評価スケールを使用して測定 (範囲: 0 ～ 10 ポイント)
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6週間
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首の痛みの強さ
時間枠：フォローアップ3ヶ月
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数値疼痛評価スケールを使用して測定 (範囲: 0 ～ 10 ポイント)
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フォローアップ3ヶ月
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首の障害
時間枠：ベースライン
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首障害指数を使用して測定 (範囲: 0 ～ 50、スコアが高いほど障害が重度であることを示します)
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ベースライン
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首の障害
時間枠：3週間
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首障害指数を使用して測定 (範囲: 0 ～ 50、スコアが高いほど障害が重度であることを示します)
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3週間
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首の障害
時間枠：6週間
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首障害指数を使用して測定 (範囲: 0 ～ 50、スコアが高いほど障害が重度であることを示します)
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6週間
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首の障害
時間枠：フォローアップ3ヶ月
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首障害指数を使用して測定 (範囲: 0 ～ 50、スコアが高いほど障害が重度であることを示します)
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フォローアップ3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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世界的に認識される首の回復
時間枠：3週間時点での世界的に認識される回復のベースラインからの変化。 6週間;フォローアップ3ヶ月
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患者全体の変化印象スケールを使用して測定し、患者の全体的な改善を長期にわたって定量化します。
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3週間時点での世界的に認識される回復のベースラインからの変化。 6週間;フォローアップ3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lúcia Domingues, M.Sc.、NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年6月20日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月15日
最初の投稿 (実際)
2018年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月15日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。