Yksilöllinen vasteanalyysi manuaalisen terapian ja harjoittelun tehokkuudesta verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu
perjantai 15. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Universidade Nova de Lisboa
Modelo Preditivo Para os Resultados de Sucesso Com um Programa Combinado de Terapia Manual e exercício em indivíduos Com Dor Cervical crónica de Origem não-especifica
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata manuaalisen terapian ja harjoituksen yhdistelmähoidon tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon kivun intensiteetin, vamman ja maailmanlaajuisen havaitun toipumisen suhteen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen epäspesifinen niskakipu vähintään 3 kuukautta, määritellään kohdunkaulan alueen kivuksi ilman erityistä anatomopatologista diagnoosia;
- 18–65-vuotiaat aikuiset, jotka osaavat lukea portugalia;
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan trauma ja/tai leikkaushistoria viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Infektion, kasvaimen, neurologisten, tulehduksellisten tai systeemisten sairauksien kliiniset merkit;
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Aktiivinen vertailu: Tavanomainen hoito Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen terapia ja harjoitus
|
Kokeellinen ryhmä: Manuaalinen terapia ja harjoitukset Tämän ryhmän osallistujat saavat 6 viikon mobilisaatioohjelman ja progressiivisen harjoitusohjelman niskan koukistajille 2 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu numeerisella kivun arviointiasteikolla (alue: 0-10 pistettä)
|
Perustaso
|
|
Niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mitattu numeerisella kivun arviointiasteikolla (alue: 0-10 pistettä)
|
3 viikkoa
|
|
Niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu numeerisella kivun arviointiasteikolla (alue: 0-10 pistettä)
|
6 viikkoa
|
|
Niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukautta
|
Mitattu numeerisella kivun arviointiasteikolla (alue: 0-10 pistettä)
|
Seuranta 3 kuukautta
|
|
Niskan vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kaulan vammaindeksillä (vaihteluväli: 0-50 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta)
|
Perustaso
|
|
Niskan vammaisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mitattu kaulan vammaindeksillä (vaihteluväli: 0-50 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta)
|
3 viikkoa
|
|
Niskan vammaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu kaulan vammaindeksillä (vaihteluväli: 0-50 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta)
|
6 viikkoa
|
|
Niskan vammaisuus
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukautta
|
Mitattu kaulan vammaindeksillä (vaihteluväli: 0-50 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta)
|
Seuranta 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neck Global Perceived Recovery
Aikaikkuna: Muutos perustasosta globaalissa havaitussa elpymisessä 3 viikon kohdalla; 6 viikkoa; Seuranta 3 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Patient Global Impression of Change Scalea potilaan maailmanlaajuisen paranemisen kvantifioimiseksi ajan mittaan.
|
Muutos perustasosta globaalissa havaitussa elpymisessä 3 viikon kohdalla; 6 viikkoa; Seuranta 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lúcia Domingues, M.Sc., NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMS|FCM-UNL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .