Analýza individuálních respondentů účinnosti manuální terapie a cvičení versus obvyklá péče u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku
15. června 2018 aktualizováno: Universidade Nova de Lisboa
Modelo Preditivo Para os Resultados de Sucesso Com um Programa Combinado de Terapia Manual a cvičení a individuos Com Dor Cervical crónica de Origem não-especifica
Cílem této studie je porovnat účinnost kombinované intervence manuální terapie a cvičení oproti běžné péči na intenzitu bolesti, invaliditu a celkové vnímané uzdravení u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická nespecifická bolest šíje minimálně 3 měsíce, definovaná jako bolest v cervikální oblasti bez specifické anatomickopatologické diagnózy;
- Dospělí ve věku 18 až 65 let a gramotní v portugalštině;
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza cervikálního traumatu a/nebo anamnéza operace v předchozích 6 měsících;
- Klinické příznaky infekce, nádorových, neurologických, zánětlivých nebo systémových onemocnění;
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče Účastníci v této skupině obdrží obvyklou péči ve fyzioterapii po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: Manuální terapie a cvičení
|
Experimentální skupina: Manuální terapie a cvičení Účastníci této skupiny obdrží 6týdenní program mobilizace a progresivního cvičebního programu pro flexory krku, 2krát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti krku
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (rozsah: 0 - 10 bodů)
|
Základní linie
|
|
Intenzita bolesti krku
Časové okno: 3 týdny
|
Měřeno pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (rozsah: 0 - 10 bodů)
|
3 týdny
|
|
Intenzita bolesti krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (rozsah: 0 - 10 bodů)
|
6 týdnů
|
|
Intenzita bolesti krku
Časové okno: Sledování 3 měsíce
|
Měřeno pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (rozsah: 0 - 10 bodů)
|
Sledování 3 měsíce
|
|
Postižení krku
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí indexu postižení krku (rozsah: 0-50 a vyšší skóre indikují větší postižení)
|
Základní linie
|
|
Postižení krku
Časové okno: 3 týdny
|
Měřeno pomocí indexu postižení krku (rozsah: 0-50 a vyšší skóre indikují větší postižení)
|
3 týdny
|
|
Postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno pomocí indexu postižení krku (rozsah: 0-50 a vyšší skóre indikují větší postižení)
|
6 týdnů
|
|
Postižení krku
Časové okno: Sledování 3 měsíce
|
Měřeno pomocí indexu postižení krku (rozsah: 0-50 a vyšší skóre indikují větší postižení)
|
Sledování 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krk Global Perceived Recovery
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty globálního vnímaného oživení po 3 týdnech; 6 týdnů; Sledování 3 měsíce
|
Měřeno pomocí Patient Global Impression of Change Scale ke kvantifikaci celkového zlepšení pacienta v průběhu času.
|
Změna od výchozí hodnoty globálního vnímaného oživení po 3 týdnech; 6 týdnů; Sledování 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lúcia Domingues, M.Sc., NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMS|FCM-UNL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .