Indywidualna analiza skuteczności terapii manualnej i ćwiczeń w porównaniu ze zwykłą opieką u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi
15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Universidade Nova de Lisboa
Modelo Preditivo Para os Resultados de Sucesso Com um Programa Combinado de Terapia Manual e exercício em indivíduos Com Dor Cervical crónica de Origem não-especifica
Celem tego badania jest porównanie skuteczności połączonej interwencji terapii manualnej i ćwiczeń fizycznych w porównaniu ze zwykłą opieką, na intensywność bólu, niepełnosprawność i globalny postrzegany powrót do zdrowia u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły niespecyficzny ból szyi trwający co najmniej 3 miesiące, definiowany jako ból w okolicy szyjnej bez specyficznego rozpoznania anatomopatologicznego;
- Dorośli w wieku od 18 do 65 lat, znający język portugalski;
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu szyjki macicy i / lub historii operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Kliniczne objawy infekcji, guza, chorób neurologicznych, zapalnych lub ogólnoustrojowych;
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka Uczestnicy tej grupy otrzymają zwykłą opiekę fizjoterapeutyczną przez okres 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Terapia manualna i ćwiczenia
|
Grupa eksperymentalna: Terapia Manualna i Ćwiczenia Uczestnicy tej grupy otrzymają 6-tygodniowy program mobilizacji oraz progresywny program ćwiczeń zginaczy szyi, 2 razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (zakres: 0 - 10 punktów)
|
Linia bazowa
|
|
Intensywność bólu szyi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (zakres: 0 - 10 punktów)
|
3 tygodnie
|
|
Intensywność bólu szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (zakres: 0 - 10 punktów)
|
6 tygodni
|
|
Intensywność bólu szyi
Ramy czasowe: Obserwacja 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (zakres: 0 - 10 punktów)
|
Obserwacja 3 miesiące
|
|
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (zakres: 0-50 i wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność)
|
Linia bazowa
|
|
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Mierzone za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (zakres: 0-50 i wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność)
|
3 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzone za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (zakres: 0-50 i wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność)
|
6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: Obserwacja 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (zakres: 0-50 i wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność)
|
Obserwacja 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne postrzegane odzyskiwanie szyi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej globalnego postrzeganego powrotu do zdrowia po 3 tygodniach; 6 tygodni; Obserwacja 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą Skali Ogólnego Wrażenia Zmiany u Pacjenta w celu ilościowego określenia ogólnej poprawy stanu pacjenta w czasie.
|
Zmiana od wartości początkowej globalnego postrzeganego powrotu do zdrowia po 3 tygodniach; 6 tygodni; Obserwacja 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lúcia Domingues, M.Sc., NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMS|FCM-UNL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .