Analyse des répondants individuels de l'efficacité de la thérapie manuelle et de l'exercice par rapport aux soins habituels chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques
15 juin 2018 mis à jour par: Universidade Nova de Lisboa
Modelo Preditivo Para os Resultados de Sucesso Com um Programa Combinado de Terapia Manual e exercício em indivíduos Com Dor Cervical crónica de Origem não-especifica
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité d'une intervention combinée de thérapie manuelle et d'exercice par rapport aux soins habituels, sur l'intensité de la douleur, l'incapacité et la récupération globale perçue, chez des patients souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lúcia Domingues, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 00351967648456
- E-mail: lucia.domingues@nms.unl.pt
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lúcia Domingues, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 00351967648456
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cervicalgie chronique non spécifique d'au moins 3 mois, définie comme une douleur de la région cervicale sans diagnostic anatomopathologique précis ;
- Adultes âgés de 18 à 65 ans et alphabétisés en portugais ;
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme cervical et/ou antécédents de chirurgie au cours des 6 mois précédents ;
- Signes cliniques d'infection, de tumeur, de maladies neurologiques, inflammatoires ou systémiques ;
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Soins habituels
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Comparateur actif : soins habituels Les participants de ce groupe recevront les soins habituels en physiothérapie pendant la période de 6 semaines.
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Expérimental: Thérapie manuelle et exercice
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Groupe expérimental : Thérapie manuelle et exercices Les participants de ce groupe recevront un programme de 6 semaines de mobilisation et un programme d'exercices progressifs pour les fléchisseurs du cou, 2 fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur au cou
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (plage : 0 à 10 points)
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Ligne de base
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Intensité de la douleur au cou
Délai: 3 semaines
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Mesuré à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (plage : 0 à 10 points)
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3 semaines
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Intensité de la douleur au cou
Délai: 6 semaines
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Mesuré à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (plage : 0 à 10 points)
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6 semaines
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Intensité de la douleur au cou
Délai: Suivi 3 mois
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Mesuré à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (plage : 0 à 10 points)
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Suivi 3 mois
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Handicap du cou
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de l'indice d'invalidité du cou (plage : 0-50 et les scores supérieurs indiquent une plus grande invalidité)
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Ligne de base
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Handicap du cou
Délai: 3 semaines
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Mesuré à l'aide de l'indice d'invalidité du cou (plage : 0-50 et les scores supérieurs indiquent une plus grande invalidité)
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3 semaines
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Handicap du cou
Délai: 6 semaines
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Mesuré à l'aide de l'indice d'invalidité du cou (plage : 0-50 et les scores supérieurs indiquent une plus grande invalidité)
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6 semaines
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Handicap du cou
Délai: Suivi 3 mois
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Mesuré à l'aide de l'indice d'invalidité du cou (plage : 0-50 et les scores supérieurs indiquent une plus grande invalidité)
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Suivi 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération perçue globale du cou
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la récupération globale perçue à 3 semaines ; 6 semaines; Suivi 3 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'impression globale de changement du patient pour quantifier l'amélioration globale d'un patient au fil du temps.
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Changement par rapport à la ligne de base de la récupération globale perçue à 3 semaines ; 6 semaines; Suivi 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lúcia Domingues, M.Sc., NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 juin 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2018
Première publication (Réel)
18 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMS|FCM-UNL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .