Análisis de respuesta individual de la eficacia de la terapia manual y el ejercicio frente a la atención habitual en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico
15 de junio de 2018 actualizado por: Universidade Nova de Lisboa
Modelo Preditivo Para os Resultados de Sucesso Com um Programa Combinado de Terapia Manual e exercício em indivíduos Com Dor Cervical crónica de Origem não-especifica
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de una intervención combinada de terapia manual y ejercicio frente a la atención habitual, sobre la intensidad del dolor, la discapacidad y la recuperación global percibida, en pacientes con cervicalgia crónica inespecífica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello inespecífico crónico de al menos 3 meses, definido como dolor en la región cervical sin un diagnóstico anatomopatológico específico;
- Adultos entre 18 y 65 años de edad y alfabetizados en portugués;
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trauma cervical y/o antecedentes de cirugía en los 6 meses anteriores;
- Signos clínicos de infección, tumor, enfermedades neurológicas, inflamatorias o sistémicas;
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuidado usual
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Comparador activo: atención habitual Los participantes de este grupo recibirán la atención habitual en fisioterapia durante el período de 6 semanas.
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Experimental: Terapia Manual y Ejercicio
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Grupo experimental: Terapia Manual y Ejercicio Los participantes de este grupo recibirán un programa de 6 semanas de movilización y programa de ejercicios progresivos para los flexores del cuello, 2 veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Base
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Medido usando una escala numérica de calificación del dolor (rango: 0 - 10 puntos)
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Base
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Intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medido usando una escala numérica de calificación del dolor (rango: 0 - 10 puntos)
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3 semanas
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Intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medido usando una escala numérica de calificación del dolor (rango: 0 - 10 puntos)
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6 semanas
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Intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Seguimiento 3 meses
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Medido usando una escala numérica de calificación del dolor (rango: 0 - 10 puntos)
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Seguimiento 3 meses
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Discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Base
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Medido utilizando el índice de discapacidad del cuello (rango: 0-50 y las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor discapacidad)
|
Base
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Discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medido utilizando el índice de discapacidad del cuello (rango: 0-50 y las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor discapacidad)
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3 semanas
|
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Discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medido utilizando el índice de discapacidad del cuello (rango: 0-50 y las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor discapacidad)
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6 semanas
|
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Discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Seguimiento 3 meses
|
Medido utilizando el índice de discapacidad del cuello (rango: 0-50 y las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor discapacidad)
|
Seguimiento 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación global percibida del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la recuperación global percibida a las 3 semanas; 6 semanas; Seguimiento 3 meses
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Medido utilizando la Escala de impresión global del cambio del paciente para cuantificar la mejora global de un paciente a lo largo del tiempo.
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Cambio desde el inicio de la recuperación global percibida a las 3 semanas; 6 semanas; Seguimiento 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lúcia Domingues, M.Sc., NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMS|FCM-UNL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .