Individuell responsanalyse av effektiviteten av manuell terapi og trening versus vanlig omsorg hos pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter
15. juni 2018 oppdatert av: Universidade Nova de Lisboa
Preditivo-modell for Sucesso-resultater Com um Programa Combinado de Terapia Manual og exercício em individuos Com Dor Cervical crónica de Origem não-especifica
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av en kombinert intervensjon av manuell terapi og trening versus vanlig omsorg, på smerteintensitet, funksjonshemming og global oppfattet bedring, hos pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske uspesifikke nakkesmerter minst 3 måneder, definert som smerter i livmorhalsen uten en spesifikk anatomopatologisk diagnose;
- Voksne mellom 18 og 65 år og lesekyndige på portugisisk;
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med livmorhalstraumer og/eller operasjonshistorie de siste 6 månedene;
- Kliniske tegn på infeksjon, tumor, nevrologiske, inflammatoriske eller systemiske sykdommer;
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg Deltakere i denne gruppen vil motta vanlig omsorg i fysioterapi i løpet av 6-ukers perioden.
|
|
Eksperimentell: Manuell terapi og trening
|
Eksperimentell gruppe: Manuell terapi og trening Deltakerne i denne gruppen vil motta et 6-ukers program med mobilisering og progressivt treningsprogram for nakkebøyerne, 2 ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av nakkesmerter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved hjelp av en numerisk smertevurderingsskala (område: 0 - 10 poeng)
|
Grunnlinje
|
|
Intensitet av nakkesmerter
Tidsramme: 3 uker
|
Målt ved hjelp av en numerisk smertevurderingsskala (område: 0 - 10 poeng)
|
3 uker
|
|
Intensitet av nakkesmerter
Tidsramme: 6 uker
|
Målt ved hjelp av en numerisk smertevurderingsskala (område: 0 - 10 poeng)
|
6 uker
|
|
Intensitet av nakkesmerter
Tidsramme: Oppfølging 3 måneder
|
Målt ved hjelp av en numerisk smertevurderingsskala (område: 0 - 10 poeng)
|
Oppfølging 3 måneder
|
|
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved hjelp av Neck Disability Index (område: 0-50 og høyere skårer indikerer mer funksjonshemming)
|
Grunnlinje
|
|
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: 3 uker
|
Målt ved hjelp av Neck Disability Index (område: 0-50 og høyere skårer indikerer mer funksjonshemming)
|
3 uker
|
|
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: 6 uker
|
Målt ved hjelp av Neck Disability Index (område: 0-50 og høyere skårer indikerer mer funksjonshemming)
|
6 uker
|
|
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: Oppfølging 3 måneder
|
Målt ved hjelp av Neck Disability Index (område: 0-50 og høyere skårer indikerer mer funksjonshemming)
|
Oppfølging 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Global Perceived Recovery
Tidsramme: Endring fra baseline for den globale oppfattede utvinningen etter 3 uker; 6 uker; Oppfølging 3 måneder
|
Målt ved hjelp av Patient Global Impression of Change Scale for å kvantifisere en pasients globale forbedring over tid.
|
Endring fra baseline for den globale oppfattede utvinningen etter 3 uker; 6 uker; Oppfølging 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lúcia Domingues, M.Sc., NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. juni 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMS|FCM-UNL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .