Индивидуальный анализ эффективности мануальной терапии и физических упражнений по сравнению с обычным уходом у пациентов с хронической неспецифической болью в шее
15 июня 2018 г. обновлено: Universidade Nova de Lisboa
Modelo Preditivo Para os Resultados de Sucesso Comum Programa Combinado de Terapia Manual e exercício em indivíduos Com Dor Cervical crónica de Origem não-especifica
Целью данного исследования является сравнение эффективности комбинированного вмешательства мануальной терапии и физических упражнений по сравнению с обычным уходом в отношении интенсивности боли, нетрудоспособности и общего воспринимаемого выздоровления у пациентов с хронической неспецифической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lúcia Domingues, M.Sc.
- Номер телефона: 00351967648456
- Электронная почта: lucia.domingues@nms.unl.pt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lúcia Domingues, M.Sc.
- Номер телефона: 00351967648456
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая неспецифическая боль в шее не менее 3 мес, определяемая как боль в шейной области без специфического патологоанатомического диагноза;
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет, владеющие португальским языком;
Критерий исключения:
- Травма шейки матки в анамнезе и/или хирургическое вмешательство в предшествующие 6 месяцев;
- Клинические признаки инфекции, опухолевых, неврологических, воспалительных или системных заболеваний;
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Активный компаратор: Обычный уход Участники этой группы будут получать обычную физиотерапевтическую помощь в течение 6-недельного периода.
|
|
Экспериментальный: Мануальная терапия и упражнения
|
Экспериментальная группа: мануальная терапия и упражнения Участники этой группы получат 6-недельную программу мобилизации и прогрессивную программу упражнений для сгибателей шеи 2 раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в шее
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (диапазон: 0–10 баллов).
|
Базовый уровень
|
|
Интенсивность боли в шее
Временное ограничение: 3 недели
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (диапазон: 0–10 баллов).
|
3 недели
|
|
Интенсивность боли в шее
Временное ограничение: 6 недель
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (диапазон: 0–10 баллов).
|
6 недель
|
|
Интенсивность боли в шее
Временное ограничение: Продолжение 3 месяца
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (диапазон: 0–10 баллов).
|
Продолжение 3 месяца
|
|
Инвалидность шеи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с использованием индекса инвалидности шеи (диапазон: 0-50 и более высокие баллы указывают на большую инвалидность)
|
Базовый уровень
|
|
Инвалидность шеи
Временное ограничение: 3 недели
|
Измеряется с использованием индекса инвалидности шеи (диапазон: 0-50 и более высокие баллы указывают на большую инвалидность)
|
3 недели
|
|
Инвалидность шеи
Временное ограничение: 6 недель
|
Измеряется с использованием индекса инвалидности шеи (диапазон: 0-50 и более высокие баллы указывают на большую инвалидность)
|
6 недель
|
|
Инвалидность шеи
Временное ограничение: Продолжение 3 месяца
|
Измеряется с использованием индекса инвалидности шеи (диапазон: 0-50 и более высокие баллы указывают на большую инвалидность)
|
Продолжение 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое глобальное восстановление шеи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем глобального воспринимаемого выздоровления через 3 недели; 6 недель; Продолжение 3 месяца
|
Измеряется с использованием шкалы общего впечатления пациента об изменениях для количественной оценки общего улучшения состояния пациента с течением времени.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глобального воспринимаемого выздоровления через 3 недели; 6 недель; Продолжение 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lúcia Domingues, M.Sc., NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 июня 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMS|FCM-UNL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .