Individuel responderanalyse af effektiviteten af manuel terapi og træning versus sædvanlig pleje hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter
15. juni 2018 opdateret af: Universidade Nova de Lisboa
Preditivo-model for Sucesso-resultater Com um Programa Combinado de Terapia Manual og øvelse til individuelle Com Dor Cervical Crónica de Origem não-especifica
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af en kombineret intervention af manuel terapi og træning versus sædvanlig pleje, på smerteintensitet, handicap og global opfattet bedring hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske uspecifikke nakkesmerter mindst 3 måneder, defineret som smerter i cervikalområdet uden en specifik anatomopatologisk diagnose;
- Voksne mellem 18 og 65 år og læsekyndige på portugisisk;
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med cervikal traume og/eller kirurgi i de foregående 6 måneder;
- Kliniske tegn på infektion, tumor, neurologiske, inflammatoriske eller systemiske sygdomme;
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje Deltagere i denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje i fysioterapi i løbet af 6-ugers perioden.
|
|
Eksperimentel: Manuel terapi og træning
|
Eksperimentel gruppe: Manuel terapi og træning. Deltagerne i denne gruppe vil modtage et 6-ugers program med mobilisering og progressivt træningsprogram for nakkebøjere 2 gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet af nakkesmerter
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (interval: 0 - 10 point)
|
Baseline
|
|
Intensitet af nakkesmerter
Tidsramme: 3 uger
|
Målt ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (interval: 0 - 10 point)
|
3 uger
|
|
Intensitet af nakkesmerter
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (interval: 0 - 10 point)
|
6 uger
|
|
Intensitet af nakkesmerter
Tidsramme: Opfølgning 3 måneder
|
Målt ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (interval: 0 - 10 point)
|
Opfølgning 3 måneder
|
|
Nakkehandicap
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af Neck Disability Index (interval: 0-50 og højere score indikerer mere handicap)
|
Baseline
|
|
Nakkehandicap
Tidsramme: 3 uger
|
Målt ved hjælp af Neck Disability Index (interval: 0-50 og højere score indikerer mere handicap)
|
3 uger
|
|
Nakkehandicap
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved hjælp af Neck Disability Index (interval: 0-50 og højere score indikerer mere handicap)
|
6 uger
|
|
Nakkehandicap
Tidsramme: Opfølgning 3 måneder
|
Målt ved hjælp af Neck Disability Index (interval: 0-50 og højere score indikerer mere handicap)
|
Opfølgning 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Global Perceived Recovery
Tidsramme: Ændring fra baseline for den globale opfattede bedring efter 3 uger; 6 uger; Opfølgning 3 måneder
|
Målt ved hjælp af Patient Global Impression of Change Scale til at kvantificere en patients globale forbedring over tid.
|
Ændring fra baseline for den globale opfattede bedring efter 3 uger; 6 uger; Opfølgning 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lúcia Domingues, M.Sc., NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMS|FCM-UNL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .