Individuelle Responder-Analyse der Wirksamkeit manueller Therapie und Bewegung im Vergleich zur üblichen Pflege bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen
15. Juni 2018 aktualisiert von: Universidade Nova de Lisboa
Preditivo-Modell für Erfolgsergebnisse mit einem manuellen Behandlungskombinationsprogramm und Übungen für Einzelpersonen mit nicht näher spezifizierter Halswirbelsäule
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer kombinierten Intervention aus manueller Therapie und Bewegung im Vergleich zur üblichen Pflege hinsichtlich Schmerzintensität, Behinderung und allgemein wahrgenommener Genesung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische unspezifische Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten, definiert als Schmerzen im Halsbereich ohne spezifische anatomopathologische Diagnose;
- Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren, die Portugiesisch sprechen können;
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Gebärmutterhalstraumas und/oder Vorgeschichte einer Operation in den letzten 6 Monaten;
- Klinische Anzeichen einer Infektion, eines Tumors, neurologischer, entzündlicher oder systemischer Erkrankungen;
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des Zeitraums von 6 Wochen die übliche Pflege in der Physiotherapie.
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Experimental: Manuelle Therapie und Bewegung
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Versuchsgruppe: Manuelle Therapie und Übungen Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zweimal pro Woche ein 6-wöchiges Mobilisierungsprogramm und ein progressives Übungsprogramm für die Nackenbeuger.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala (Bereich: 0–10 Punkte)
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Grundlinie
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Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: 3 Wochen
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Gemessen anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala (Bereich: 0–10 Punkte)
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3 Wochen
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Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Gemessen anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala (Bereich: 0–10 Punkte)
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6 Wochen
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Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Follow-up 3 Monate
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Gemessen anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala (Bereich: 0–10 Punkte)
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Follow-up 3 Monate
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Nackenbehinderung
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen anhand des Neck Disability Index (Bereich: 0–50 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung hin)
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Grundlinie
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Nackenbehinderung
Zeitfenster: 3 Wochen
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Gemessen anhand des Neck Disability Index (Bereich: 0–50 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung hin)
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3 Wochen
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Nackenbehinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Gemessen anhand des Neck Disability Index (Bereich: 0–50 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung hin)
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6 Wochen
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Nackenbehinderung
Zeitfenster: Follow-up 3 Monate
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Gemessen anhand des Neck Disability Index (Bereich: 0–50 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung hin)
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Follow-up 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Global wahrgenommene Erholung im Nacken
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der globalen wahrgenommenen Erholung nach 3 Wochen; 6 Wochen; Follow-up 3 Monate
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Gemessen anhand der Skala „Patient Global Impression of Change“, um die allgemeine Verbesserung eines Patienten im Laufe der Zeit zu quantifizieren.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der globalen wahrgenommenen Erholung nach 3 Wochen; 6 Wochen; Follow-up 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lúcia Domingues, M.Sc., NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. Juni 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMS|FCM-UNL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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