プログレッシブ エラスティック バンド レジスタンス トレーニングの効果
2018年6月11日 更新者：Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
プラダー・ウィリー症候群の成人の体組成と運動能力に対するプログレッシブ・エラスティック・バンド・レジスタンス・トレーニングの効果：パイロット研究
体脂肪量の増加と除脂肪体重の減少を伴う異常な体組成が、プラダー・ウィリー症候群 (PWS) の成人で発見されており、身体能力の低下と障害に寄与しています。
この研究の目的は、プログレッシブ エラスティック バンド レジスタンス トレーニングが PWS の成人の身体運動能力と局所体組成を改善できるかどうかを調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究には 6 人の参加者が登録されました。
プログレッシブ エラスティック バンド レジスタンス エクササイズ トレーニングを 24 週間続けたところ、体重、BMI、四肢の脂肪量と割合が大幅に減少しました。
機能的パフォーマンスに関しては、ハンドグリップ強度、3 メートルのタイムアップアンドゴー、30 秒の座って立つテスト、および 2 分間のステップアップテストでも、トレーニングの 8 週目で大幅な改善が見られました。
バランス機能は、16 週間のトレーニング後に大幅な改善を達成しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 運動性能に協力できるPWS個人
除外基準:
- 運動トレーニングや運動能力を妨げる関節炎、骨折、または重度の筋骨格変形
- 重度の認知障害、または読み書きができない親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PWS 弾性バンド トレーニング グループ
PWS参加者の遺伝的に確認された診断が募集されました。
PWS の参加者は、研究情報を理解し、トレーニング プログラムを実施する動機付けを得るために、十分な中国語の能力を持っている必要がありました。
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PWS 参加者は主要な筋肉群に対して 9 セットのエクササイズを 24 週間にわたって週 3 回、合計 72 セッション受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力機能身体評価の変化
時間枠：8 週、16 週、24 週でのベースラインの機能的運動能力テストからの変化
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握力（ポンド）、
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8 週、16 週、24 週でのベースラインの機能的運動能力テストからの変化
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30秒椅子立ち機能身体評価の変化
時間枠：8 週、16 週、24 週でのベースラインの機能的運動能力テストからの変化
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30秒椅子立ちテスト（回）
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8 週、16 週、24 週でのベースラインの機能的運動能力テストからの変化
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タイムアップとゴーの機能的身体評価の変更
時間枠：8 週、16 週、24 週でのベースラインの機能的運動能力テストからの変化
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タイムド アップ アンド ゴー テスト (秒)
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8 週、16 週、24 週でのベースラインの機能的運動能力テストからの変化
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2分間ステップアップ機能身体評価の変化
時間枠：8 週、16 週、24 週でのベースラインの機能的運動能力テストからの変化
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2分間ステップアップテスト（回）
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8 週、16 週、24 週でのベースラインの機能的運動能力テストからの変化
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バランス機能身体評価の変化
時間枠：8 週、16 週、24 週でのベースラインの機能的運動能力テストからの変化
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Berg Balance Scale (0 ～ 56 ポイント、0 ～ 20 = 転倒リスクが高い、21 ～ 40 = 転倒リスクが中程度、41 ～ 56 = 転倒リスクが低い)
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8 週、16 週、24 週でのベースラインの機能的運動能力テストからの変化
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BMI体組成の変化
時間枠：6ヶ月時のベースライン体組成成分からの変化
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体重 (km) と身長 (m) を組み合わせて BMI (kg/m2) として報告します。
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6ヶ月時のベースライン体組成成分からの変化
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体組成の体脂肪率の変化
時間枠：6ヶ月時のベースライン体組成成分からの変化
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地域の体脂肪率 (%)
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6ヶ月時のベースライン体組成成分からの変化
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体組成の体脂肪量の変化
時間枠：6ヶ月時のベースライン体組成成分からの変化
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体脂肪量 (kg)
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6ヶ月時のベースライン体組成成分からの変化
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体組成の除脂肪体重の変化
時間枠：6ヶ月時のベースライン体組成成分からの変化
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除脂肪体重 (kg)
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6ヶ月時のベースライン体組成成分からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valeria JY Chiu, MD、Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Foundation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schlumpf M, Eiholzer U, Gygax M, Schmid S, van der Sluis I, l'Allemand D. A daily comprehensive muscle training programme increases lean mass and spontaneous activity in children with Prader-Willi syndrome after 6 months. J Pediatr Endocrinol Metab. 2006 Jan;19(1):65-74. doi: 10.1515/jpem.2006.19.1.65.
- Eiholzer U, Nordmann Y, l'Allemand D, Schlumpf M, Schmid S, Kromeyer-Hauschild K. Improving body composition and physical activity in Prader-Willi Syndrome. J Pediatr. 2003 Jan;142(1):73-8. doi: 10.1067/mpd.2003.mpd0334.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月11日
最初の投稿 (実際)
2018年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月11日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 04-XD33-100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。