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Auswirkungen von progressivem Widerstandstraining mit elastischen Bändern

11. Juni 2018 aktualisiert von: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Auswirkungen von progressivem Widerstandstraining mit elastischen Bändern auf die Körperzusammensetzung und die motorische Leistung bei Erwachsenen mit Prader-Willi-Syndrom: eine Pilotstudie

Bei Erwachsenen mit Prader-Willi-Syndrom (PWS) wurde eine anormale Körperzusammensetzung mit erhöhter Körperfettmasse und verringerter fettfreier Körpermasse festgestellt, die zu einer verringerten körperlichen Leistungsfähigkeit und Beeinträchtigung beiträgt. Das Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob ein progressives Widerstandstraining mit elastischen Bändern die körperliche Motorik und die regionale Körperzusammensetzung bei Erwachsenen mit PWS verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechs Teilnehmer wurden in diese Pilotstudie eingeschrieben. Nach 24 Wochen progressivem Widerstandstraining mit elastischen Bändern wurde eine signifikante Verringerung des Körpergewichts, des BMI und der Fettmasse und des Fettanteils an den regionalen Extremitäten beobachtet. In Bezug auf die funktionellen Leistungen gab es bereits in der 8. Trainingswoche signifikante Verbesserungen in der Griffstärke, 3-Meter-Time-up-and-Go, 30-Sekunden-Sitz-zum-Aufstehen und 2-Minuten-Step-up-Tests. Die Gleichgewichtsfunktion erzielte nach 16 Wochen Training signifikante Verbesserungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PWS-Personen, die mit motorischen Leistungen kooperieren können

Ausschlusskriterien:

  • Arthritis, Fraktur oder schwere muskuloskelettale Missbildungen, die das körperliche Training oder die motorische Leistungsfähigkeit beeinträchtigen würden
  • schwere kognitive Beeinträchtigung oder Eltern, die weder lesen noch schreiben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PWS-Gummiband-Trainingsgruppe
Genetisch bestätigte Diagnosen von PWS-Teilnehmern wurden rekrutiert. Die PWS-Teilnehmer mussten über ausreichende Kenntnisse der Mandarin-Sprache verfügen, um die Studieninformationen zu verstehen, und motiviert sein, das Schulungsprogramm durchzuführen.
Gerät: PWS-Gummiband-Trainingsgruppe
PWS-Teilnehmer erhielten über 24 Wochen dreimal pro Woche 9 Sätze Übungen für die Hauptmuskelgruppen für insgesamt 72 Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der funktionellen körperlichen Bewertung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber den funktionellen motorischen Ausgangstests nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen
Handgriffstärke (Pfund),
Veränderungen gegenüber den funktionellen motorischen Ausgangstests nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen
Änderungen im 30-Sekunden-Stuhl stehen für eine funktionelle körperliche Beurteilung
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber den funktionellen motorischen Ausgangstests nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen
30-Sekunden-Stuhlstandtest (Zeiten)
Veränderungen gegenüber den funktionellen motorischen Ausgangstests nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen
Änderungen in der zeitgesteuerten und funktionellen körperlichen Beurteilung
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber den funktionellen motorischen Ausgangstests nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen
zeitgesteuerter Up-and-Go-Test (Sekunden)
Veränderungen gegenüber den funktionellen motorischen Ausgangstests nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen
Änderungen in der zweiminütigen Step-up-funktionalen körperlichen Bewertung
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber den funktionellen motorischen Ausgangstests nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen
2-Minuten-Step-up-Test (Zeiten)
Veränderungen gegenüber den funktionellen motorischen Ausgangstests nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen
Änderungen in der Balance funktionale körperliche Beurteilung
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber den funktionellen motorischen Ausgangstests nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen
Berg Balance Scale (0-56 Punkte; 0-20= hohes Sturzrisiko; 21-40= mittleres Sturzrisiko; 41-56= geringes Sturzrisiko)
Veränderungen gegenüber den funktionellen motorischen Ausgangstests nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen
Veränderung der BMI-Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Änderung der Basis-Körperzusammensetzungskomponenten nach 6 Monaten
Körpergewicht (km) und Größe (m) werden kombiniert, um als BMI (kg/m2) zu berichten
Änderung der Basis-Körperzusammensetzungskomponenten nach 6 Monaten
Veränderung des Körperfettanteils der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Änderung der Basis-Körperzusammensetzungskomponenten nach 6 Monaten
Regionaler Körperfettanteil (%)
Änderung der Basis-Körperzusammensetzungskomponenten nach 6 Monaten
Veränderung der Körperfettmasse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Änderung der Basis-Körperzusammensetzungskomponenten nach 6 Monaten
Fettmasse (kg)
Änderung der Basis-Körperzusammensetzungskomponenten nach 6 Monaten
Veränderung der fettfreien Körpermasse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Änderung der Basis-Körperzusammensetzungskomponenten nach 6 Monaten
Magere Körpermasse (kg)
Änderung der Basis-Körperzusammensetzungskomponenten nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Valeria JY Chiu, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-XD33-100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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