Efeitos do Treinamento de Resistência com Banda Elástica Progressiva
11 de junho de 2018 atualizado por: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Efeitos do treinamento de resistência com banda elástica progressiva na composição corporal e desempenho motor em adultos com síndrome de Prader-Willi: um estudo piloto
A composição corporal anormal com aumento da massa gorda corporal e diminuição da massa corporal magra foi encontrada em adultos com síndrome de Prader-Willi (SPW), contribuindo para a redução da capacidade física e comprometimento.
O objetivo deste estudo foi investigar se o treinamento progressivo de resistência com banda elástica pode melhorar o desempenho físico-motor e a composição corporal regional em adultos com SPW.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seis participantes foram incluídos neste estudo piloto.
Após 24 semanas de treinamento progressivo de resistência com banda elástica, foi observada redução significativa no peso corporal, IMC, massa e percentual de gordura das extremidades regionais.
Em relação aos desempenhos funcionais, também houve melhorias significativas na força de preensão manual, 3 metros cronometrados para cima e para cima, 30 segundos para sentar e levantar e 2 minutos para subir os testes, já na 8ª semana de treinamento.
A função de equilíbrio obteve melhorias significativas após 16 semanas de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos SPW que podem cooperar com desempenhos motores
Critério de exclusão:
- artrite, fratura ou deformidades musculoesqueléticas graves que possam interferir no treinamento físico ou no desempenho motor
- comprometimento cognitivo grave ou pais que não sabem ler nem escrever.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento de banda elástica PWS
Os diagnósticos geneticamente confirmados dos participantes SPW foram recrutados.
Os participantes do PWS precisavam ter domínio suficiente da língua mandarim para entender as informações do estudo e motivados para conduzir o programa de treinamento.
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Os participantes do PWS receberam 9 séries de exercícios para os principais grupos musculares, durante 24 semanas, três vezes por semana, totalizando 72 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na avaliação física funcional da força de preensão palmar
Prazo: Alterações dos testes de desempenho motor funcional da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
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força de preensão manual (libras),
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Alterações dos testes de desempenho motor funcional da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
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Alterações na avaliação física funcional da cadeira de 30 segundos
Prazo: Alterações dos testes de desempenho motor funcional da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
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Teste de levantar da cadeira em 30 segundos (vezes)
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Alterações dos testes de desempenho motor funcional da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
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Alterações na avaliação física funcional timed up and go
Prazo: Alterações dos testes de desempenho motor funcional da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
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teste up-and-go cronometrado (segundos)
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Alterações dos testes de desempenho motor funcional da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
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Alterações na avaliação física funcional de dois minutos intensificam
Prazo: Alterações dos testes de desempenho motor funcional da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
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Teste de subida de 2 minutos (vezes)
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Alterações dos testes de desempenho motor funcional da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
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Alterações na avaliação física funcional do equilíbrio
Prazo: Alterações dos testes de desempenho motor funcional da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg (0-56 pontos; 0-20= alto risco de queda; 21-40= médio risco de queda; 41-56= baixo risco de queda)
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Alterações dos testes de desempenho motor funcional da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
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Mudança na composição corporal do IMC
Prazo: Alteração dos componentes da composição corporal da linha de base aos 6 meses
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Peso corporal (km) e altura (m) serão combinados para relatar como IMC (kg/m2)
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Alteração dos componentes da composição corporal da linha de base aos 6 meses
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Mudança no percentual de gordura corporal da composição corporal
Prazo: Alteração dos componentes da composição corporal da linha de base aos 6 meses
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Porcentagem regional de gordura corporal (%)
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Alteração dos componentes da composição corporal da linha de base aos 6 meses
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Mudança na massa de gordura corporal da composição corporal
Prazo: Alteração dos componentes da composição corporal da linha de base aos 6 meses
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Massa gorda (kg)
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Alteração dos componentes da composição corporal da linha de base aos 6 meses
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Mudança na massa corporal magra da composição corporal
Prazo: Alteração dos componentes da composição corporal da linha de base aos 6 meses
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Massa corporal magra (kg)
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Alteração dos componentes da composição corporal da linha de base aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Valeria JY Chiu, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schlumpf M, Eiholzer U, Gygax M, Schmid S, van der Sluis I, l'Allemand D. A daily comprehensive muscle training programme increases lean mass and spontaneous activity in children with Prader-Willi syndrome after 6 months. J Pediatr Endocrinol Metab. 2006 Jan;19(1):65-74. doi: 10.1515/jpem.2006.19.1.65.
- Eiholzer U, Nordmann Y, l'Allemand D, Schlumpf M, Schmid S, Kromeyer-Hauschild K. Improving body composition and physical activity in Prader-Willi Syndrome. J Pediatr. 2003 Jan;142(1):73-8. doi: 10.1067/mpd.2003.mpd0334.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
21 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Anomalias congénitas
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Deficiência Intelectual
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Obesidade
- Síndrome
- Síndrome de Prader-Willi
Outros números de identificação do estudo
- 04-XD33-100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .