Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'allenamento di resistenza della fascia elastica progressiva

11 giugno 2018 aggiornato da: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Effetti dell'allenamento di resistenza con fascia elastica progressiva sulla composizione corporea e sulle prestazioni motorie negli adulti con sindrome di Prader-Willi: uno studio pilota

Negli adulti con sindrome di Prader-Willi (PWS) è stata riscontrata una composizione corporea anomala con aumento della massa grassa e diminuzione della massa magra, che contribuiscono alla ridotta capacità fisica e alla menomazione. Lo scopo di questo studio era di indagare se l'allenamento progressivo di resistenza della fascia elastica può migliorare le prestazioni fisiche motorie e la composizione corporea regionale negli adulti con PWS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sei partecipanti sono stati arruolati in questo studio pilota. Dopo 24 settimane di allenamento con esercizi di resistenza con fascia elastica progressiva, è stata osservata una significativa riduzione del peso corporeo, del BMI e della massa grassa e della percentuale di massa grassa delle estremità regionali. Per quanto riguarda le prestazioni funzionali, ci sono stati anche miglioramenti significativi nella forza della presa della mano, 3 metri cronometrati avanti e indietro, 30 secondi da seduti a in piedi e 2 minuti di step up, già dall'ottava settimana di allenamento. La funzione dell'equilibrio ha ottenuto miglioramenti significativi dopo 16 settimane di allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PWS individui che possono cooperare con le prestazioni motorie

Criteri di esclusione:

  • artrite, fratture o gravi deformità muscoloscheletriche che potrebbero interferire con l'allenamento fisico o le prestazioni motorie
  • grave compromissione cognitiva o genitori che non sanno leggere né scrivere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento con fascia elastica PWS
Sono state reclutate diagnosi geneticamente confermate di partecipanti PWS. I partecipanti PWS dovevano avere una padronanza sufficiente della lingua mandarino per comprendere le informazioni sullo studio e motivati ​​a condurre il programma di formazione.
Dispositivo: Gruppo di allenamento con fascia elastica PWS
I partecipanti PWS hanno ricevuto 9 serie di esercizi per i principali gruppi muscolari, nell'arco di 24 settimane, tre volte a settimana, per un totale di 72 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella valutazione fisica funzionale della forza della presa
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai test delle prestazioni motorie funzionali al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane
forza della presa della mano (libbre),
Variazioni rispetto ai test delle prestazioni motorie funzionali al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane
I cambiamenti nella sedia da 30 secondi supportano la valutazione fisica funzionale
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai test delle prestazioni motorie funzionali al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane
Test in piedi su sedia di 30 secondi (volte)
Variazioni rispetto ai test delle prestazioni motorie funzionali al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane
Cambiamenti nella valutazione fisica funzionale cronometrata
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai test delle prestazioni motorie funzionali al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane
test up-and-go a tempo (secondi)
Variazioni rispetto ai test delle prestazioni motorie funzionali al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane
I cambiamenti nei due minuti aumentano la valutazione fisica funzionale
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai test delle prestazioni motorie funzionali al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane
Test step up di 2 minuti (volte)
Variazioni rispetto ai test delle prestazioni motorie funzionali al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane
Cambiamenti nella valutazione fisica funzionale dell'equilibrio
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai test delle prestazioni motorie funzionali al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane
Berg Balance Scale (0-56 punti; 0-20= alto rischio di caduta; 21-40= medio rischio di caduta; 41-56= basso rischio di caduta)
Variazioni rispetto ai test delle prestazioni motorie funzionali al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane
Modifica della composizione corporea del BMI
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai componenti della composizione corporea al basale a 6 mesi
Il peso corporeo (km) e l'altezza (m) saranno combinati per riportare come BMI (kg/m2)
Variazione rispetto ai componenti della composizione corporea al basale a 6 mesi
Variazione della percentuale di grasso corporeo della composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai componenti della composizione corporea al basale a 6 mesi
Percentuale regionale di grasso corporeo (%)
Variazione rispetto ai componenti della composizione corporea al basale a 6 mesi
Variazione della massa grassa corporea della composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai componenti della composizione corporea al basale a 6 mesi
Massa grassa (kg)
Variazione rispetto ai componenti della composizione corporea al basale a 6 mesi
Variazione della massa corporea magra della composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai componenti della composizione corporea al basale a 6 mesi
Massa corporea magra (kg)
Variazione rispetto ai componenti della composizione corporea al basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Valeria JY Chiu, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-XD33-100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi