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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03565081
점진적 탄성 밴드 저항 훈련의 효과
2018년 6월 11일 업데이트: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Prader-Willi 증후군을 가진 성인의 체성분 및 운동 성능에 대한 점진적 탄성 밴드 저항 훈련의 효과: 파일럿 연구
PWS(Prader-Willi Syndrome) 성인에게서 체지방량이 증가하고 제지방량이 감소하는 비정상적인 신체 구성이 발견되어 신체 능력 및 손상 감소에 기여합니다.
이 연구의 목적은 점진적 탄성 밴드 저항 훈련이 PWS가 있는 성인의 신체 운동 성능과 지역 체성분을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구에는 6명의 참가자가 등록되었습니다.
24주간의 점진적 탄성 밴드 저항 운동 훈련 후, 체중, BMI, 사지 지방량 및 비율이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
기능적 성능에 관해서도 훈련 8주째부터 손의 악력, 3미터 타임 업 앤 고, 30초 앉은 자세, 2분 스텝 업 테스트에서 상당한 개선이 있었습니다.
균형 기능은 16주간의 교육 후 상당한 개선을 보였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모터 퍼포먼스에 협력할 수 있는 PWS 개인
제외 기준:
- 운동 훈련이나 운동 수행을 방해하는 관절염, 골절 또는 심각한 근골격 기형
- 심각한 인지 장애 또는 읽고 쓸 수 없는 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PWS 탄성 밴드 트레이닝 그룹
PWS 참가자의 유 전적으로 확인 된 진단이 모집되었습니다.
PWS 참가자는 연구 정보를 이해하고 훈련 프로그램을 수행하려는 동기를 부여하기 위해 북경어를 충분히 구사할 수 있어야 했습니다.
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PWS 참가자들은 총 72회 세션 동안 주 3회, 24주 동안 주요 근육 그룹에 대해 9세트의 운동을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력 기능 신체 평가의 변화
기간: 8주, 16주 및 24주에 기본 기능 운동 성능 테스트에서 변경
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손 그립 강도(파운드),
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8주, 16주 및 24주에 기본 기능 운동 성능 테스트에서 변경
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30초 체어 스탠드 기능적 신체 평가의 변화
기간: 8주, 16주 및 24주에 기본 기능 운동 성능 테스트에서 변경
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30초 체어 스탠드 테스트(회)
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8주, 16주 및 24주에 기본 기능 운동 성능 테스트에서 변경
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타임업 및 이동 기능적 신체 평가의 변경 사항
기간: 8주, 16주 및 24주에 기본 기능 운동 성능 테스트에서 변경
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시간 초과 테스트(초)
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8주, 16주 및 24주에 기본 기능 운동 성능 테스트에서 변경
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2분 단계적 기능적 신체 평가의 변화
기간: 8주, 16주 및 24주에 기본 기능 운동 성능 테스트에서 변경
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2분 승압 테스트(회)
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8주, 16주 및 24주에 기본 기능 운동 성능 테스트에서 변경
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균형 기능 신체 평가의 변화
기간: 8주, 16주 및 24주에 기본 기능 운동 성능 테스트에서 변경
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Berg Balance Scale(0-56점; 0-20= 높은 낙상 위험; 21-40= 중간 낙상 위험; 41-56= 낮은 낙상 위험)
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8주, 16주 및 24주에 기본 기능 운동 성능 테스트에서 변경
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BMI 체성분 변화
기간: 6개월 기준 체성분 구성 요소에서 변경
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체중(km)과 키(m)를 합하여 BMI(kg/m2)로 보고합니다.
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6개월 기준 체성분 구성 요소에서 변경
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체성분 중 체지방 비율 변화
기간: 6개월 기준 체성분 구성 요소에서 변경
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부위별 체지방률(%)
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6개월 기준 체성분 구성 요소에서 변경
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체성분의 체지방량 변화
기간: 6개월 기준 체성분 구성 요소에서 변경
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체지방량(kg)
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6개월 기준 체성분 구성 요소에서 변경
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체성분의 제지방량 변화
기간: 6개월 기준 체성분 구성 요소에서 변경
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제지방량(kg)
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6개월 기준 체성분 구성 요소에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valeria JY Chiu, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schlumpf M, Eiholzer U, Gygax M, Schmid S, van der Sluis I, l'Allemand D. A daily comprehensive muscle training programme increases lean mass and spontaneous activity in children with Prader-Willi syndrome after 6 months. J Pediatr Endocrinol Metab. 2006 Jan;19(1):65-74. doi: 10.1515/jpem.2006.19.1.65.
- Eiholzer U, Nordmann Y, l'Allemand D, Schlumpf M, Schmid S, Kromeyer-Hauschild K. Improving body composition and physical activity in Prader-Willi Syndrome. J Pediatr. 2003 Jan;142(1):73-8. doi: 10.1067/mpd.2003.mpd0334.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .