Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af progressiv elastisk modstandstræning

11. juni 2018 opdateret af: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Effekter af progressiv elastisk båndmodstandstræning på kropssammensætning og motorisk ydeevne hos voksne med Prader-Willi syndrom: en pilotundersøgelse

Unormal kropssammensætning med øget kropsfedtmasse og nedsat mager kropsmasse er blevet fundet hos voksne med Prader-Willi syndrom (PWS), hvilket bidrager til nedsat fysisk kapacitet og svækkelse. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om progressiv elastisk modstandstræning kan forbedre den fysiske motoriske præstation og den regionale kropssammensætning hos voksne med PWS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seks deltagere var tilmeldt denne pilotundersøgelse. Efter 24 ugers progressiv træning med elastisk modstandstræning blev der observeret en signifikant reduktion i deres kropsvægt, BMI og regionale ekstremiteters fedtmasse og procentdel. Med hensyn til de funktionelle præstationer, var der også betydelige forbedringer i deres håndgrebsstyrke, 3 meter timet up and go, 30 sekunder sidde at stå og 2-min. step-up tests, så tidligt som den 8. uge af træning. Balancefunktionen opnåede betydelige forbedringer efter 16 ugers træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PWS personer, der kan samarbejde med motoriske præstationer

Ekskluderingskriterier:

  • gigt, brud eller alvorlige muskuloskeletale deformiteter, der ville forstyrre træning eller motorisk ydeevne
  • svær kognitiv svækkelse eller forældre, der ikke kan læse eller skrive.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PWS elastikbånd træningsgruppe
Genetisk bekræftet diagnose af PWS-deltagere blev rekrutteret. PWS-deltagerne skulle have tilstrækkelig beherskelse af mandarinsproget for at forstå studieinformationen og motiverede til at gennemføre træningsprogrammet.
Enhed: PWS elastikbånd træningsgruppe
PWS deltagere modtog 9 sæt øvelser til de store muskelgrupper, over 24 uger, tre gange om ugen, i alt 72 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i håndgrebets styrke funktionel fysisk vurdering
Tidsramme: Ændringer fra Baseline funktionelle motoriske præstationstest efter 8 uger, 16 uger og 24 uger
håndgrebsstyrke (pund),
Ændringer fra Baseline funktionelle motoriske præstationstest efter 8 uger, 16 uger og 24 uger
Ændringer i 30 sekunders stolen står til funktionel fysisk vurdering
Tidsramme: Ændringer fra Baseline funktionelle motoriske præstationstest efter 8 uger, 16 uger og 24 uger
30-sekunders stolestandstest (gange)
Ændringer fra Baseline funktionelle motoriske præstationstest efter 8 uger, 16 uger og 24 uger
Ændringer i timet op og gå funktionel fysisk vurdering
Tidsramme: Ændringer fra Baseline funktionelle motoriske præstationstest efter 8 uger, 16 uger og 24 uger
timet up-and-go test (sekunder)
Ændringer fra Baseline funktionelle motoriske præstationstest efter 8 uger, 16 uger og 24 uger
Ændringer i de to minutter øger den funktionelle fysiske vurdering
Tidsramme: Ændringer fra Baseline funktionelle motoriske præstationstest efter 8 uger, 16 uger og 24 uger
2 minutters step-up test (gange)
Ændringer fra Baseline funktionelle motoriske præstationstest efter 8 uger, 16 uger og 24 uger
Ændringer i balancen funktionel fysisk vurdering
Tidsramme: Ændringer fra Baseline funktionelle motoriske præstationstest efter 8 uger, 16 uger og 24 uger
Berg Balance Scale (0-56 point; 0-20= høj faldrisiko; 21-40= medium faldrisiko; 41-56= lav faldrisiko)
Ændringer fra Baseline funktionelle motoriske præstationstest efter 8 uger, 16 uger og 24 uger
Ændring i BMI kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline kropssammensætning komponenter efter 6 måneder
Kropsvægt (km) og højde (m) vil blive kombineret for at rapportere som BMI (kg/m2)
Ændring fra baseline kropssammensætning komponenter efter 6 måneder
Ændring i procentdelen af ​​kropsfedt af kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline kropssammensætning komponenter efter 6 måneder
Regional kropsfedtprocent (%)
Ændring fra baseline kropssammensætning komponenter efter 6 måneder
Ændring i kropsfedtmassen af ​​kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline kropssammensætning komponenter efter 6 måneder
Fedtmasse (kg)
Ændring fra baseline kropssammensætning komponenter efter 6 måneder
Ændring i den magre kropsmasse af kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline kropssammensætning komponenter efter 6 måneder
Mager kropsmasse (kg)
Ændring fra baseline kropssammensætning komponenter efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valeria JY Chiu, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

21. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-XD33-100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prader-Willi syndrom

Kliniske forsøg med PWS elastikbånd træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner