Efectos del Entrenamiento de Resistencia con Banda Elástica Progresiva
11 de junio de 2018 actualizado por: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Efectos del Entrenamiento de Resistencia con Banda Elástica Progresiva sobre la Composición Corporal y el Rendimiento Motor en Adultos con Síndrome de Prader-Willi: un Estudio Piloto
Se ha encontrado una composición corporal anormal con aumento de la masa grasa corporal y disminución de la masa corporal magra en adultos con síndrome de Prader-Willi (SPW), lo que contribuye a la reducción de la capacidad física y al deterioro.
El objetivo de este estudio fue investigar si el entrenamiento de fuerza progresivo con bandas elásticas puede mejorar el rendimiento físico-motor y la composición corporal regional en adultos con SPW.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Seis participantes se inscribieron en este estudio piloto.
Después de 24 semanas de entrenamiento progresivo de resistencia con banda elástica, se observó una reducción significativa en el peso corporal, el IMC y la masa grasa y el porcentaje de las extremidades regionales.
Con respecto a los rendimientos funcionales, también hubo mejoras significativas en la fuerza de prensión de la mano, 3 metros cronometrados arriba y adelante, 30 segundos sentado para ponerse de pie y pruebas de 2 minutos de subida, ya en la octava semana de entrenamiento.
La función de equilibrio logró mejoras significativas después de 16 semanas de entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos PWS que pueden cooperar con actuaciones motoras.
Criterio de exclusión:
- artritis, fractura o deformidades musculoesqueléticas graves que podrían interferir con el entrenamiento físico o el rendimiento motor
- deterioro cognitivo severo o padres que no saben leer ni escribir.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento con bandas elásticas PWS
Se reclutaron participantes con diagnóstico confirmado genéticamente de PWS.
Los participantes del PWS debían tener un dominio suficiente del idioma mandarín para comprender la información del estudio y estar motivados para llevar a cabo el programa de capacitación.
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Los participantes de PWS recibieron 9 series de ejercicios para los principales grupos musculares, durante 24 semanas, tres veces por semana, para un total de 72 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la evaluación física funcional de la fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a las pruebas de rendimiento motor funcional basales a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
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fuerza de prensión manual (libras),
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Cambios con respecto a las pruebas de rendimiento motor funcional basales a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
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Cambios en la evaluación física funcional del soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a las pruebas de rendimiento motor funcional basales a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos (veces)
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Cambios con respecto a las pruebas de rendimiento motor funcional basales a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
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Cambios en la evaluación física funcional timed up and go
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a las pruebas de rendimiento motor funcional basales a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
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prueba cronometrada up-and-go (segundos)
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Cambios con respecto a las pruebas de rendimiento motor funcional basales a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
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Cambios en la evaluación física funcional intensificada de dos minutos
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a las pruebas de rendimiento motor funcional basales a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
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Prueba de aumento de 2 minutos (veces)
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Cambios con respecto a las pruebas de rendimiento motor funcional basales a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
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Alteraciones en el equilibrio evaluación física funcional
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a las pruebas de rendimiento motor funcional basales a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
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Escala de equilibrio de Berg (0-56 puntos; 0-20= riesgo de caída alto; 21-40= riesgo de caída medio; 41-56= riesgo de caída bajo)
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Cambios con respecto a las pruebas de rendimiento motor funcional basales a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
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Cambio en la composición corporal del IMC
Periodo de tiempo: Cambio de los componentes de la composición corporal de referencia a los 6 meses
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El peso corporal (km) y la altura (m) se combinarán para informar como IMC (kg/m2)
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Cambio de los componentes de la composición corporal de referencia a los 6 meses
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal de la composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio de los componentes de la composición corporal de referencia a los 6 meses
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Porcentaje regional de grasa corporal (%)
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Cambio de los componentes de la composición corporal de referencia a los 6 meses
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Cambio en la masa grasa corporal de la composición corporal.
Periodo de tiempo: Cambio de los componentes de la composición corporal de referencia a los 6 meses
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Masa grasa (kg)
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Cambio de los componentes de la composición corporal de referencia a los 6 meses
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Cambio en la masa corporal magra de la composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio de los componentes de la composición corporal de referencia a los 6 meses
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Masa corporal magra (kg)
|
Cambio de los componentes de la composición corporal de referencia a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Valeria JY Chiu, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schlumpf M, Eiholzer U, Gygax M, Schmid S, van der Sluis I, l'Allemand D. A daily comprehensive muscle training programme increases lean mass and spontaneous activity in children with Prader-Willi syndrome after 6 months. J Pediatr Endocrinol Metab. 2006 Jan;19(1):65-74. doi: 10.1515/jpem.2006.19.1.65.
- Eiholzer U, Nordmann Y, l'Allemand D, Schlumpf M, Schmid S, Kromeyer-Hauschild K. Improving body composition and physical activity in Prader-Willi Syndrome. J Pediatr. 2003 Jan;142(1):73-8. doi: 10.1067/mpd.2003.mpd0334.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Obesidad
- Síndrome
- Síndrome de Prader-Willi
Otros números de identificación del estudio
- 04-XD33-100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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