Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku progresivního odporu elastického pásu

11. června 2018 aktualizováno: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Účinky tréninku progresivního odporu elastického pásu na složení těla a motorický výkon u dospělých se syndromem Prader-Willi: pilotní studie

U dospělých s Prader-Williho syndromem (PWS) bylo zjištěno abnormální složení těla se zvýšenou tělesnou tukovou hmotou a snížením svalové hmoty, což přispívá ke snížení fyzické kapacity a poškození. Cílem této studie bylo zjistit, zda progresivní trénink odporu elastických pásů může zlepšit fyzický motorický výkon a regionální složení těla u dospělých s PWS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této pilotní studie bylo zařazeno šest účastníků. Po 24 týdnech progresivního posilovacího tréninku s elastickým pásem bylo pozorováno významné snížení jejich tělesné hmotnosti, BMI a hmoty a procenta tuku na regionálních končetinách. Pokud jde o funkční výkony, došlo také k výraznému zlepšení v síle úchopu rukou, 3 metry time up and go, 30 sekund sed to stand a 2-minutové step up testy již v 8. týdnu tréninku. Funkce rovnováhy dosáhla výrazného zlepšení po 16 týdnech tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PWS jedinci, kteří dokážou spolupracovat s motorickými výkony

Kritéria vyloučení:

  • artritida, zlomenina nebo závažné muskuloskeletální deformity, které by narušovaly cvičební trénink nebo motorický výkon
  • těžké kognitivní poruchy nebo rodiče, kteří neumějí číst ani psát.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina s gumičkou PWS
Byla přijata geneticky potvrzená diagnóza účastníků PWS. Účastníci PWS potřebovali dostatečně ovládat mandarínský jazyk, aby porozuměli studijním informacím a byli motivováni k vedení školicího programu.
Přístroj: Tréninková skupina s gumičkou PWS
Účastníci PWS absolvovali 9 sérií cvičení pro hlavní svalové skupiny, po dobu 24 týdnů, třikrát týdně, celkem 72 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkčním fyzickém hodnocení síly úchopu
Časové okno: Změny oproti základním funkčním testům motorického výkonu v 8. týdnu, 16. týdnu a 24. týdnu
síla stisku ruky (v librách),
Změny oproti základním funkčním testům motorického výkonu v 8. týdnu, 16. týdnu a 24. týdnu
Změny ve funkčním fyzickém hodnocení 30 sekund židle
Časové okno: Změny oproti základním funkčním testům motorického výkonu v 8. týdnu, 16. týdnu a 24. týdnu
30sekundový test stojanu na židli (krát)
Změny oproti základním funkčním testům motorického výkonu v 8. týdnu, 16. týdnu a 24. týdnu
Změny v načasovaném funkčním fyzickém hodnocení
Časové okno: Změny oproti základním funkčním testům motorického výkonu v 8. týdnu, 16. týdnu a 24. týdnu
časovaný test up-and-go (sekundy)
Změny oproti základním funkčním testům motorického výkonu v 8. týdnu, 16. týdnu a 24. týdnu
Změny ve dvouminutovém zrychleném funkčním fyzickém hodnocení
Časové okno: Změny oproti základním funkčním testům motorického výkonu v 8. týdnu, 16. týdnu a 24. týdnu
2minutový zvyšovací test (krát)
Změny oproti základním funkčním testům motorického výkonu v 8. týdnu, 16. týdnu a 24. týdnu
Změny v bilančně funkčním fyzickém hodnocení
Časové okno: Změny oproti základním funkčním testům motorického výkonu v 8. týdnu, 16. týdnu a 24. týdnu
Berg Balance Scale (0-56 bodů; 0-20= vysoké riziko pádu; 21-40= střední riziko pádu; 41-56= nízké riziko pádu)
Změny oproti základním funkčním testům motorického výkonu v 8. týdnu, 16. týdnu a 24. týdnu
Změna tělesného složení BMI
Časové okno: Změna složení těla oproti základnímu složení po 6 měsících
Tělesná hmotnost (km) a výška (m) budou spojeny a vykázány jako BMI (kg/m2)
Změna složení těla oproti základnímu složení po 6 měsících
Změna procenta tělesného tuku složení těla
Časové okno: Změna složení těla oproti základnímu složení po 6 měsících
Regionální procento tělesného tuku (%)
Změna složení těla oproti základnímu složení po 6 měsících
Změna hmotnosti tělesného tuku složení těla
Časové okno: Změna složení těla oproti základnímu složení po 6 měsících
Hmotnost tuku (kg)
Změna složení těla oproti základnímu složení po 6 měsících
Změna netukové tělesné hmoty složení těla
Časové okno: Změna složení těla oproti základnímu složení po 6 měsících
Štíhlá tělesná hmotnost (kg)
Změna složení těla oproti základnímu složení po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valeria JY Chiu, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-XD33-100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prader-Willi syndrom

Klinické studie na Tréninková skupina s gumičkou PWS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit