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標準化されたファストトラックホイップル手順後の早期回復結果

2019年9月23日 更新者:Eske Kvanner Aasvang

今日、ウィップル手術は、膵臓の悪性腫瘍に対する好ましい手術です。 腹部手術では、この手順は患者の高い外科的ストレス応答で知られており、術前の高用量ステロイドの導入と目標指向の輸液療法 (GDT) で解決しようと試みられています。 この努力にもかかわらず、ここRigshospitaletでの手術後の最初の数週間は、依然として定期的に(30%)合併症が発生しています. そのため、術後急性期にウィップル手術を受けた患者にはまだ課題があります。 これは、たとえば Rigshospitalet で示されています。ここでは、患者の 50% が手術の翌朝も引き続き血管作用薬を必要としています。

それにもかかわらず、急性期(<24時間)の術後段階を詳細に説明した研究はありません。 また、循環器系に影響を与える薬、輸液処理​​、およびこれに対する反応など、他の重要な要因については説明や管理が行われていないことが多いという事実にも重要性があります。

この研究の目的は、手術の 24 時間後にこの特定の患者グループに発生する循環問題のどのような問題または合併症を調査することです。 さらに、初期と後期 (30 日) の合併症の間に、どの原因と反応の関連性があるか、またこれらの合併症がいつ発生するかについての説明が不足しています。 したがって、同じ著者による後の二次出版の目的で、手術後最初の 30 日以内の合併症に関するデータも収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

含まれる患者は、Whipples 手術を受け、さらに上記の基準を満たす外科病棟のすべての患者から選択されます。

説明

包含基準:

  • 患者はウィップル手術を受けました
  • 患者は18歳以上です
  • -患者は術後治療病棟からの同意書に署名しています

除外基準:

  • 患者は手術前に125mgのメチルプレドニゾロンを受けていませんでした
  • 患者は膵臓切除のみを受けた
  • 患者は硬膜外麻酔を受けなかった
  • 患者はマスクを通して麻酔を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
65mmHg未満の平均動脈血圧として定義される低血圧、手術後の最初の朝、06.00(AM)の侵襲的動脈血圧によって測定
時間枠:手術翌日の朝6時
平均動脈圧を維持するためにノルアドレナリン注入が必要な患者の数 > 65 mmHg、手術後の最初の朝
手術翌日の朝6時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月18日

一次修了 (実際)

2018年7月18日

研究の完了 (実際)

2018年7月18日

試験登録日

最初に提出

2018年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月11日

最初の投稿 (実際)

2018年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月23日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RH-2016-304-potawhipple

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

これは、グループ内で議論されていないジェットです

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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