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标准化快速通道 Whipples 程序后的早期恢复结果

2019年9月23日 更新者:Eske Kvanner Aasvang

今天,Whipple 手术是治疗胰腺恶性肿瘤的首选手术。 在腹部手术中,该手术以其对患者的高手术应激反应而著称,已尝试通过引入术前大剂量类固醇和目标导向液体疗法 (GDT) 来解决这一问题。 尽管做出了这些努力,在 Rigshospitalet 手术后的最初几周内,并发症仍然经常发生 (30%)。 因此,在术后急性期接受 Whipple 手术的患者仍然存在挑战。 例如,在 Rigshospitalet 医院,50% 的患者在手术后的第二天早上仍然需要血管活性药物。

然而,没有研究详细描述术后急性期(<24 小时)。 还有一个重要的事实是,通常没有描述或控制其他重要因素,例如影响循环系统的药物、液体治疗和对此的反应等。

本研究的目的是调查哪些问题或并发症,特别是在手术后 24 小时发生在这组特定患者身上的循环物质。 此外,对于早期和晚期(30 天)并发症之间可能存在哪种因果关系,以及这些并发症何时发生,也缺乏描述。 因此,还将收集手术后前 30 天内并发症的数据,以便稍后与同一作者进行二次发表。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

包括的患者是从手术病房的所有患者中选择的,他们已经接受了Whipples手术并符合上述标准。

描述

纳入标准:

  • 患者接受了 Whipple 手术
  • 患者年满18岁
  • 患者已签署术后治疗病房同意书

排除标准:

  • 患者术前未服用甲泼尼龙125mg
  • 该患者仅接受了胰腺切除术
  • 患者未接受硬膜外麻醉
  • 病人通过面罩进行麻醉

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低血压,定义为平均动脉血压 <65 mmHg,通过有创动脉血压测量,手术后第一个早晨 06:00 (AM)
大体时间:手术后第二天早上6点
手术后第一个早晨需要输注去甲肾上腺素以维持平均动脉血压 >65 mmHg 的患者人数
手术后第二天早上6点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月18日

初级完成 (实际的)

2018年7月18日

研究完成 (实际的)

2018年7月18日

研究注册日期

首次提交

2018年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月11日

首次发布 (实际的)

2018年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月23日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

这在小组内没有讨论过

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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