肝硬変患者の勃起不全に対するタダラフィル

包含基準:

1. 21歳から60歳までの男性患者;
2. あらゆる病因の子供のグレードAまたはBの肝硬変（CTPスコアが9まで）;
3. -軽度から重度のEDの最低3か月の病歴;
4. -女性パートナーとの安定した一夫一婦関係であり、研究中に同じ成人女性の性的パートナーを持つことが予想されます。
5. 性的に活発 - 彼らはまた、投薬なしで4週間の慣らし期間中に女性パートナーと少なくとも4回の性交を試みることに同意する必要があります。 -無作為化後1〜4日目に、女性パートナーと1日に少なくとも1回の性交の試みを行うことに同意します（その期間中に最低3回の試みが必要です）. また、無作為化後 5 ～ 14 日の間に少なくとも 3 回の性交を試みることに同意します。
6. 高血圧、高コレステロール血症、糖尿病の病歴を持つ男性が含まれます。
7. 以下のベータ遮断薬療法が許可されました：カルベジロール（最大 25mgの用量）およびプロプラノロール（最大 160mgの用量）。
8. ベータ遮断薬を服用していないか、少なくとも過去6週間安定した用量のベータ遮断薬を服用していない患者が含まれます（ベータ遮断薬の投与量は、研究期間中に変更されませんでした）。
9. -以前の出血のない内視鏡的に診断された大きな食道静脈瘤の病歴がある患者は、少なくとも過去6週間予防的ベータ遮断薬の安定した用量を使用していた場合に含まれます（ベータ遮断薬の投与量は研究期間中に変更されませんでした）または内視鏡バンド結紮セッション（研究への登録時に小さな食道静脈瘤が必要であり、最後の内視鏡バンド結紮セッションは少なくとも> 1週間前）。

除外基準:

1. 明らかな肝性脳症の患者;子供のグレードCの肝硬変; -過去4週間以内の静脈瘤出血の病歴[患者は、4週間以上前に出血し、内視鏡バンド結紮による二次予防を受けていた場合に含まれました（研究への登録時に小さな食道静脈瘤が必要であり、最後の内視鏡バンド結紮セッション少なくとも 1 週間以上前) および/またはベータ遮断薬;および肝細胞癌;胃腸出血/黄疸の増加、活動性感染症、TIPS後の患者、急性熱性疾患などの急性代償不全状態の肝硬変。
2. スクリーニング来院時に HbA1c >13.0% (来院 1、-4 週)、糖尿病性ケトアシドーシスの最近の病歴 (2 回以上のエピソード)、または介助を必要とする低血糖の 3 回以上の患者は除外されました。 ただし、網膜症を含む微小血管合併症のある男性は適格でした。
3. -性交中の狭心症、不安定狭心症、または最近診断された冠動脈疾患のその他の証拠がある患者、血圧の制御が不十分（収縮期> 170または_100または_
4. 根治的前立腺全摘除術または骨盤手術後に勃起に至らなかった男性。陰茎インプラント、臨床的に注目に値する陰茎変形、または精神障害、脳卒中または脊髄外傷の病歴が研究開始から6か月以内にあった人。硝酸塩、抗アンドロゲン剤、抗うつ剤、抗けいれん剤、その他の催眠薬またはがん化学療法を受けていた人;アクティブなアルコール摂取または登録後 1 か月以内の摂取、アクティブな薬物乱用または登録後 1 か月以内の摂取も除外されます。
5. -治験薬または類似の化学構造を持つ薬に対する過敏症の病歴のある患者、
6. カルノフスキー全身状態が 70% 未満の患者は除外されました
7. -制御されていない甲状腺障害のある患者。