Tadalafil für erektile Dysfunktion bei Patienten mit Zirrhose

Einschlusskriterien:

1. Männliche Patienten im Alter von 21 bis 60 Jahren;
2. Zirrhose des Kindes Grad A oder B (CTP-Score bis zu 9) jeglicher Ätiologie;
3. Eine mindestens 3-monatige Vorgeschichte von leichter bis schwerer ED;
4. Eine stabile monogame Beziehung mit einer Partnerin und erwarten, während der Studie dieselbe erwachsene Sexualpartnerin zu haben.
5. Sexuell aktiv - Sie sollten außerdem zustimmen, während der 4-wöchigen Einlaufphase ohne Medikamente mindestens 4 Geschlechtsverkehrsversuche mit der Partnerin zu unternehmen; stimmen Sie zu, während der Tage 1-4 nach der Randomisierung mindestens 1 Versuch des Geschlechtsverkehrs pro Tag mit der Partnerin zu unternehmen (wobei in diesem Zeitraum mindestens drei Versuche erforderlich sind). Stimmen Sie auch zu, an den Tagen 5-14 nach der Randomisierung mindestens 3 Geschlechtsverkehrsversuche zu unternehmen.
6. Männer mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck, Hypercholesterinämie und Diabetes werden eingeschlossen.
7. Folgende Betablocker-Therapie war erlaubt: Carvedilol (bis max. Dosis von 25 mg) und Propranolol (bis zur max. Dosis von 160 mg).
8. Patienten werden eingeschlossen, wenn sie in den letzten 6 Wochen keinen Betablocker oder keine stabile Betablocker-Dosis erhalten haben (die Betablocker-Dosis wurde während der Dauer der Studie nicht verändert).
9. Patienten mit endoskopisch diagnostizierten großen Ösophagusvarizen ohne vorherige Blutung werden eingeschlossen, wenn sie mindestens in den letzten 6 Wochen eine stabile Dosis eines prophylaktischen Betablockers (Betablocker-Dosis wurde während der Dauer der Studie nicht verändert) oder endoskopisch erhalten haben Bandligatursitzungen (sollten zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie kleine Ösophagusvarizen aufweisen und die letzte endoskopische Bandligatursitzung muss mindestens >1 Woche zurückliegen).

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit offenkundiger hepatischer Enzephalopathie; C-Zirrhose des Kindes; Vorgeschichte von Varizenblutung innerhalb der letzten 4 Wochen [Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie vor > 4 Wochen bluteten und eine Sekundärprophylaxe mit endoskopischer Bandligatur erhielten (sollten zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie und der letzten endoskopischen Bandligatursitzung kleine Ösophagusvarizen haben). vor mindestens >1 Woche) und/oder Betablocker; und hepatozelluläres Karzinom; akute dekompensierte Zirrhose wie gastrointestinale Blutung/verstärkte Gelbsucht, aktive Infektion, Post-TIPS-Patienten, akute fieberhafte Erkrankung ausgeschlossen.
2. Patienten mit einem HbA1c > 13,0 % beim Screening-Besuch (Besuch 1, Woche -4), einer kürzlich aufgetretenen diabetischen Ketoazidose (≥ 2 Episoden) oder ≥ 3 Episoden einer behandlungsbedürftigen Hypoglykämie wurden ausgeschlossen. Allerdings waren Männer mit mikrovaskulären Komplikationen, einschließlich Retinopathie, teilnahmeberechtigt.
3. Patienten mit Angina pectoris während des Geschlechtsverkehrs, instabiler Angina pectoris oder anderen Anzeichen einer kürzlich diagnostizierten koronaren Herzkrankheit, schlecht kontrolliertem Blutdruck (systolisch >170 oder_100 oder _
4. Männer, die nach radikaler Prostatektomie oder Beckenoperation keine Erektion erreichten; diejenigen, die innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie Penisimplantate, klinisch bemerkenswerte Penisdeformitäten oder eine Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen, Schlaganfall oder Rückenmarkstrauma hatten; diejenigen, die Nitrate, Antiandrogene, Antidepressiva, Antikonvulsiva, andere Hypnotika oder Krebs-Chemotherapie erhielten; und Patienten mit aktiver Alkoholaufnahme oder Einnahme innerhalb von 1 Monat nach Einschreibung, Wirkstoffmissbrauch oder Einnahme innerhalb von 1 Monat nach Einschreibung ebenfalls ausgeschlossen.
5. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die Studienmedikamente oder gegen Medikamente mit ähnlicher chemischer Struktur,
6. Patienten mit einem Karnofsky-Performance-Status von unter 70 % wurden ausgeschlossen
7. Patient mit unkontrollierten Schilddrüsenerkrankungen.