Tadalafil per la disfunzione erettile nei pazienti con cirrosi

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile, età da 21 anni a 60 anni;
2. Cirrosi infantile di grado A o B (punteggio CTP fino a 9) di qualsiasi eziologia;
3. Una storia minima di 3 mesi di DE da lieve a grave;
4. Una relazione monogama stabile con una partner femminile e prevede di avere lo stesso partner sessuale femminile adulto durante lo studio.
5. Sessualmente attivo- Dovrebbero anche accettare di fare almeno 4 tentativi di rapporto sessuale con la partner femminile durante la fase di rodaggio di 4 settimane senza farmaci; accettare di effettuare almeno 1 tentativo di rapporto sessuale al giorno con la partner femminile durante i giorni 1-4 successivi alla randomizzazione (con un minimo di tre tentativi richiesti durante tale periodo). Accetta inoltre di effettuare almeno 3 tentativi di rapporto durante i giorni 5-14 successivi alla randomizzazione.
6. Saranno inclusi uomini con una storia di ipertensione, ipercolesterolemia e diabete.
7. Dopo la terapia con beta-bloccanti era consentito: Carvedilolo (fino al max. dose di 25 mg) e propranololo (fino al max. dose di 160 mg).
8. I pazienti saranno inclusi se non erano in trattamento con beta-bloccante o con una dose stabile di beta-bloccante per almeno le ultime 6 settimane (la dose di beta-bloccante non è stata modificata durante la durata dello studio).
9. I pazienti con anamnesi di grosse varici esofagee diagnosticate endoscopicamente senza precedente sanguinamento saranno inclusi se erano in terapia con una dose stabile di beta-bloccante profilattico per almeno le ultime 6 settimane (la dose di beta-bloccante non è stata modificata durante la durata dello studio) o in terapia endoscopica sessioni di legatura della fascia (dovrebbe avere piccole varici esofagee al momento dell'arruolamento nello studio e l'ultima sessione di legatura della fascia endoscopica almeno> 1 settimana fa).

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con encefalopatia epatica conclamata; Cirrosi di grado C infantile; storia di sanguinamento da varici nelle ultime 4 settimane [i pazienti sono stati inclusi se hanno sanguinato >4 settimane fa ed erano in profilassi secondaria con legatura endoscopica della fascia (dovrebbero avere piccole varici esofagee al momento dell'arruolamento nello studio e l'ultima sessione di legatura endoscopica della fascia almeno >1 settimana fa) e/o beta-bloccanti; e carcinoma epatocellulare; stato di cirrosi acuta scompensata come sanguinamento gastrointestinale/aumento dell'ittero, infezione attiva, pazienti post TIPS, malattia febbrile acuta esclusa.
2. Sono stati esclusi i pazienti con HbA1c >13,0% alla visita di screening (visita 1, settimana -4), una storia recente di chetoacidosi diabetica (≥ 2 episodi) o ≥ 3 episodi di ipoglicemia che richiedevano assistenza. Tuttavia, erano ammissibili gli uomini con complicanze microvascolari, inclusa la retinopatia.
3. Pazienti con anamnesi di angina durante il rapporto sessuale, angina instabile o qualsiasi altra evidenza di malattia coronarica di recente diagnosi, pressione arteriosa scarsamente controllata (sistolica >170 o_100 o _
4. Uomini che non sono riusciti a raggiungere un'erezione dopo prostatectomia radicale o chirurgia pelvica; coloro che avevano protesi peniene, deformità peniene clinicamente degne di nota o una storia di disturbi psichiatrici, ictus o trauma del midollo spinale entro 6 mesi dall'inizio dello studio; coloro che stavano ricevendo nitrati, antiandrogeni, antidepressivi, anticonvulsivanti, altri ipnotici o chemioterapia per il cancro; e sono stati esclusi anche i pazienti con assunzione attiva di alcol o assunzione entro 1 mese dall'arruolamento, abuso di sostanze attive o assunzione entro 1 mese dall'arruolamento.
5. Pazienti con anamnesi di ipersensibilità ai farmaci sperimentali o a farmaci con struttura chimica simile,
6. Sono stati esclusi i pazienti con performance status Karnofsky inferiore al 70%.
7. Paziente con disturbi della tiroide non controllati.