간경변증 환자의 발기부전 치료제 타다라필

포함 기준:

1. 21세에서 60세 사이의 남성 환자;
2. 모든 병인의 아동 등급 A 또는 B 간경변증(CTP 점수 최대 9),
3. 경증 내지 중증 발기부전의 최소 3개월 이력;
4. 여성 파트너와의 안정적인 일부일처 관계 및 연구 기간 동안 동일한 성인 여성 성적 파트너가 있을 것으로 예상됩니다.
5. 성적으로 활동적임 - 그들은 또한 약물 없이 4주간의 도입 단계 동안 여성 파트너와 최소 4번의 성교 시도에 동의해야 합니다. 무작위 배정 후 1-4일 동안 여성 파트너와 하루에 최소 1번의 성교 시도를 하는 데 동의합니다(해당 기간 동안 최소 3번의 시도가 필요함). 또한 무작위 배정 후 5-14일 동안 최소 3번의 성교 시도를 하는 데 동의합니다.
6. 고혈압, 고콜레스테롤혈증 및 당뇨병 병력이 있는 남성이 포함됩니다.
7. 다음 베타 차단제 요법이 허용되었습니다: Carvedilol(최대 25mg 용량) 및 프로프라놀롤(최대 160mg 용량).
8. 적어도 지난 6주 동안 베타-차단제를 사용하지 않았거나 안정적인 용량의 베타-차단제를 복용하지 않은 환자가 포함됩니다(베타-차단제 용량은 연구 기간 동안 수정되지 않음).
9. 이전 출혈 없이 내시경으로 진단된 큰 식도 정맥류 병력이 있는 환자는 최소 지난 6주 동안 안정적인 용량의 예방적 베타 차단제를 투여받았거나(연구 기간 동안 베타 차단제 용량을 수정하지 않았음) 내시경 검사를 받은 경우 포함됩니다. 밴드 결찰 세션(연구 등록 시 작은 식도 정맥류가 있어야 하며 마지막 내시경 밴드 결찰 세션은 적어도 >1주 전이어야 함).

제외 기준:

1. 현성 간성뇌증 환자; 어린이 등급 C 간경변; 지난 4주 이내에 정맥류 출혈의 병력 [ >4주 전에 출혈이 있고 내시경 밴드 결찰로 이차 예방 조치를 취한 경우 환자가 포함되었습니다(연구 등록 시점에 작은 식도 정맥류가 있어야 하며 마지막 내시경 밴드 결찰 세션 최소 >1주 전) 및/또는 베타 차단제; 및 간세포 암종; 위장관 출혈/황달 증가, 활동성 감염, TIPS 후 환자, 급성 열성 질환과 같은 간경변증의 급성 비대상성 상태.
2. 스크리닝 방문(방문 1, -4주)에서 HbA1c >13.0%, 당뇨병성 케톤산증의 최근 병력(≥ 2 에피소드) 또는 도움이 필요한 저혈당 에피소드 ≥ 3인 환자는 제외되었습니다. 그러나 망막병증을 포함한 미세혈관 합병증이 있는 남성은 자격이 있었습니다.
3. 성교 중 협심증 병력이 있는 환자, 불안정 협심증 또는 최근에 진단된 관상 동맥 질환의 기타 증거가 있는 환자, 혈압 조절이 잘 안된 환자(수축기 >170 또는 _100 또는 _
4. 근치적 전립선 절제술 또는 골반 수술 후 발기에 실패한 남성; 음경 임플란트, 임상적으로 주목할 만한 음경 기형 또는 연구 개시 6개월 이내에 정신 장애, 뇌졸중 또는 척수 외상의 병력이 있는 사람; 질산염, 항안드로겐, 항우울제, 항경련제, 기타 최면제 또는 암 화학 요법을 받고 있던 사람; 및 등록 1개월 이내에 활성 알코올 섭취 또는 섭취, 등록 1개월 이내에 활성 약물 남용 또는 섭취가 있는 환자도 제외됩니다.
5. 시험약 또는 화학구조가 유사한 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자,
6. Karnofsky 수행 상태가 70% 미만인 환자는 제외되었습니다.
7. 조절되지 않는 갑상선 질환이 있는 환자.