Tadalafil para disfunção erétil em pacientes com cirrose

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino, idade de 21 anos a 60 anos;
2. Criança com cirrose Grau A ou B (pontuação CTP até 9) de qualquer etiologia;
3. Um histórico mínimo de 3 meses de DE leve a grave;
4. Um relacionamento monogâmico estável com uma parceira e antecipar ter a mesma parceira sexual adulta durante o estudo.
5. Sexualmente ativos - Eles também devem concordar em fazer pelo menos 4 tentativas de relação sexual com a parceira durante a fase inicial de 4 semanas sem medicação; concorda em fazer pelo menos 1 tentativa de relação sexual por dia com a parceira durante os dias 1-4 após a randomização (com um mínimo de três tentativas necessárias durante esse período). Também concorde em fazer pelo menos 3 tentativas de relação sexual durante os dias 5-14 após a randomização.
6. Serão incluídos homens com histórico de hipertensão, hipercolesterolemia e diabetes.
7. Após a terapia com betabloqueador foi permitido: Carvedilol (até o máx. dose de 25 mg) e propranolol (até o máx. dose de 160 mg).
8. Os pacientes serão incluídos se não estiverem em uso de betabloqueador ou em uma dose estável de betabloqueador por pelo menos 6 semanas (a dose de betabloqueador não foi modificada durante a duração do estudo).
9. Pacientes com história de grandes varizes esofágicas diagnosticadas endoscopicamente sem sangramento prévio serão incluídos se estiverem em uma dose estável de betabloqueador profilático por pelo menos 6 semanas (a dose de betabloqueador não foi modificada durante a duração do estudo) ou em tratamento endoscópico sessões de ligadura elástica (deve ter pequenas varizes esofágicas no momento da inscrição no estudo e a última sessão de ligadura elástica endoscópica há pelo menos >1 semana).

Critério de exclusão:

1. Pacientes com encefalopatia hepática evidente; Cirrose infantil grau C; história de sangramento varicoso nas últimas 4 semanas [pacientes foram incluídos se sangraram >4 semanas atrás e estavam em profilaxia secundária com ligadura elástica endoscópica (devem ter pequenas varizes esofágicas no momento da inscrição no estudo e na última sessão de ligadura elástica endoscópica pelo menos >1 semana atrás) e/ou betabloqueadores; e carcinoma hepatocelular; estado descompensado agudo de cirrose como sangramento gastrointestinal/icterícia aumentada, infecção ativa, pacientes pós TIPS, doença febril aguda excluída.
2. Pacientes com HbA1c >13,0% na visita de triagem (visita 1, semana -4), história recente de cetoacidose diabética (≥ 2 episódios) ou ≥ 3 episódios de hipoglicemia que requerem assistência foram excluídos. No entanto, homens com complicações microvasculares, incluindo retinopatia, eram elegíveis.
3. Pacientes com história de angina durante a relação sexual, angina instável ou qualquer outra evidência de doença arterial coronariana recentemente diagnosticada, pressão arterial mal controlada (sistólica >170 ou_100 ou _
4. Homens que não conseguiram uma ereção após prostatectomia radical ou cirurgia pélvica; aqueles que tinham implantes penianos, deformidades penianas clinicamente notáveis ​​ou histórico de distúrbios psiquiátricos, acidente vascular cerebral ou trauma da medula espinhal dentro de 6 meses do início do estudo; aqueles que estavam recebendo nitratos, antiandrogênicos, antidepressivos, anticonvulsivantes, outros hipnóticos ou quimioterapia para câncer; e pacientes com ingestão ativa de álcool ou ingestão dentro de 1 mês da inscrição, abuso de substância ativa ou ingestão dentro de 1 mês da inscrição também excluídos.
5. Pacientes com histórico de hipersensibilidade aos medicamentos em estudo ou a medicamentos com estrutura química semelhante,
6. Pacientes com performance status de Karnofsky abaixo de 70% foram excluídos
7. Paciente com distúrbios tireoidianos descontrolados.