Tadalafiili erektiohäiriöiden hoitoon potilailla, joilla on kirroosi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Miespotilaat, ikä 21-60 vuotta;
2. Lapsen A- tai B-luokan kirroosi (CTP-pistemäärä enintään 9) mistä tahansa syystä;
3. Vähintään 3 kuukauden historia lievästä vaikeaan ED;
4. Vakaa monogaaminen suhde naispuolisen kumppanin kanssa ja oletetaan, että hänellä on sama aikuinen naispuolinen seksikumppani tutkimuksen aikana.
5. Seksuaalisesti aktiivinen – Heidän tulee myös sopia tekevänsä vähintään 4 seksiyritystä naiskumppanin kanssa 4 viikon sisäänajovaiheen aikana ilman lääkitystä; suostut tekemään vähintään yhden yhdyntäyrityksen päivässä naispuolisen kumppanin kanssa satunnaistamisen jälkeisinä päivinä 1–4 (vähintään kolme yritystä vaaditaan tänä aikana). Sovi myös vähintään 3 yhdyntäyritystä satunnaistamisen jälkeisinä päivinä 5-14.
6. Mukaan otetaan miehet, joilla on ollut verenpainetauti, hyperkolesterolemia ja diabetes.
7. Seuraava beetasalpaajahoito sallittiin: karvediloli (max. annos 25 mg) ja propranololi (max. annos 160 mg).
8. Potilaat otetaan mukaan, jos he eivät olleet saaneet beetasalpaajaa tai vakailla annoksilla beetasalpaajaa vähintään 6 viikon ajan (beetasalpaajan annosta ei muutettu tutkimuksen aikana).
9. Potilaat, joilla on anamneesissa endoskooppisesti diagnosoituja suuria ruokatorven suonikohjuja ilman aiempaa verenvuotoa, otetaan mukaan, jos he ovat saaneet vakaan annoksen ennaltaehkäisevää beetasalpaajaa vähintään 6 viikon ajan (beetasalpaajan annosta ei muutettu tutkimuksen aikana) tai endoskopiaa nauhaligaatioistunnot (pitäisi olla pieniä ruokatorven suonikohjuja tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja viimeinen endoskooppinen nauhaligaatiokerta vähintään > 1 viikko sitten).

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on selvä hepaattinen enkefalopatia; Lapsen luokan C kirroosi; anamneesissa suonikohjujen verenvuotoa viimeisten 4 viikon aikana [ potilaat otettiin mukaan, jos he vuotivat verta yli 4 viikkoa sitten ja he olivat toissijaisessa profylaksiassa endoskooppisella nauhaligaatiolla (pitäisi olla pieniä ruokatorven suonikohjuja tutkimukseen ilmoittautumisen ja viimeisen endoskooppisen nauhaligaatiokerran aikana vähintään > 1 viikko sitten) ja/tai beetasalpaajat; ja hepatosellulaarinen karsinooma; Kirroosin akuutti dekompensoitunut tila, kuten maha-suolikanavan verenvuoto / lisääntynyt keltaisuus, aktiivinen infektio, TIPS-potilaat, akuutti kuumesairaus poissuljettu.
2. Potilaat, joiden HbA1c >13,0 % seulontakäynnillä (käynti 1, viikko -4), joilla oli äskettäin ollut diabeettinen ketoasidoosi (≥ 2 jaksoa) tai ≥ 3 hypoglykemiakohtausta, jotka vaativat apua, suljettiin pois. Miehet, joilla oli mikrovaskulaarisia komplikaatioita, mukaan lukien retinopatia, olivat kuitenkin kelvollisia.
3. Potilaat, joilla on ollut angina pectoris yhdynnän aikana, epästabiili angina pectoris tai jokin muu todiste äskettäin diagnosoidusta sepelvaltimotaudista, huonosti hallittu verenpaine (systolinen >170 tai_100 tai _
4. Miehet, jotka eivät saavuttaneet erektiota radikaalin eturauhasen tai lantion leikkauksen jälkeen; henkilöt, joilla on ollut siitinimplantteja, kliinisesti merkittäviä peniksen epämuodostumia tai joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä, aivohalvaus tai selkäydinvamma 6 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta; ne, jotka saivat nitraatteja, antiandrogeeneja, masennuslääkkeitä, kouristuslääkkeitä, muita unilääkkeitä tai syövän kemoterapiaa; ja potilaat, jotka ovat nauttineet aktiivisesti alkoholia tai nauttineet alkoholia kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, vaikuttavan aineen väärinkäyttö tai nauttiminen kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
5. Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyyttä koelääkkeille tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne,
6. Potilaat, joiden Karnofskyn suorituskyky oli alle 70 %, suljettiin pois
7. Potilas, jolla on hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö.