Tadalafil til erektil dysfunktion hos patienter med skrumpelever

Inklusionskriterier:

1. Mandlige patienter, alder fra 21 år til 60 år;
2. Barns grad A eller B cirrhose (CTP score op til 9) af enhver ætiologi;
3. En minimum 3-måneders historie med mild til svær ED;
4. Et stabilt monogamt forhold til en kvindelig partner og forventer at have samme voksne kvindelige seksuelle partner under undersøgelsen.
5. Seksuelt aktive- De bør også acceptere at lave mindst 4 samlejeforsøg med den kvindelige partner i løbet af den 4-ugers indkøringsfase uden medicin; acceptere at foretage mindst 1 samlejeforsøg om dagen med den kvindelige partner i dag 1-4 efter randomisering (med minimum tre forsøg påkrævet i denne periode). Aftal også at lave mindst 3 samlejeforsøg i løbet af dag 5-14 efter randomisering.
6. Mænd med en historie med hypertension, hyperkolesterolæmi og diabetes vil blive inkluderet.
7. Efter betablokkerbehandling var tilladt: Carvedilol (op til max. dosis på 25 mg) og propranolol (op til max. dosis på 160 mg).
8. Patienter vil blive inkluderet, hvis de ikke var på betablokker eller på en stabil dosis af betablokker i mindst de sidste 6 uger (dosis betablokker blev ikke ændret under undersøgelsens varighed).
9. Patienter med en anamnese med endoskopisk diagnosticeret store esophageal varicer uden tidligere blødning vil blive inkluderet, hvis de var på en stabil dosis af profylaktisk betablokker i mindst de sidste 6 uger (beta-blokker dosis blev ikke ændret i løbet af undersøgelsen) eller på endoskopisk båndligationssessioner (bør have små esophageal-varicer på tidspunktet ved tilmelding til undersøgelsen og den sidste endoskopiske båndligeringssession for mindst >1 uge siden).

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med åbenlys hepatisk encefalopati; Child´s grad C cirrhose; anamnese med variceal blødning inden for de sidste 4 uger [patienter blev inkluderet, hvis de blødte for >4 uger siden og var i sekundær profylakse med endoskopisk båndligation (bør have små esophageal varicer på tidspunktet ved optagelse i undersøgelsen og den sidste endoskopiske båndligationssession mindst >1 uge siden) og/eller betablokkere; og hepatocellulært carcinom; akut dekompenseret cirrhosetilstand som gastrointestinal blødning/øget gulsot, aktiv infektion, post TIPS-patienter, akut febril sygdom udelukket.
2. Patienter med HbA1c >13,0 % ved screeningsbesøget (besøg 1, uge ​​-4), en nylig anamnese med diabetisk ketoacidose (≥ 2 episoder) eller ≥ 3 episoder med hypoglykæmi, der krævede assistance, blev udelukket. Men mænd med mikrovaskulære komplikationer, herunder retinopati, var berettigede.
3. Patienter med angina i anamnesen under samleje, ustabil angina eller andre tegn på nylig diagnosticeret koronararteriesygdom, dårligt kontrolleret blodtryk (systolisk >170 eller _100 eller _
4. Mænd, der ikke opnåede en erektion efter radikal prostatektomi eller bækkenoperation; dem, der havde penisimplantater, klinisk bemærkelsesværdige penisdeformiteter eller en historie med psykiatriske lidelser, slagtilfælde eller rygmarvstraumer inden for 6 måneder efter undersøgelsens begyndelse; dem, der fik nitrater, antiandrogener, antidepressiva, antikonvulsiva, andre hypnotika eller cancerkemoterapi; og patienter med aktivt alkoholindtag eller indtag inden for 1 måned efter tilmelding, misbrug af aktivt stof eller indtag inden for 1 måned efter tilmelding også udelukket.
5. Patienter med overfølsomhed over for lægemidlerne i forsøget eller over for lægemidler med en lignende kemisk struktur,
6. Patienter med Karnofsky præstationsstatus på under 70 % blev ekskluderet
7. Patient med ukontrollerede skjoldbruskkirtellidelser.