Tadalafil pro erektilní dysfunkci u pacientů s cirhózou

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti muži, věk od 21 let do 60 let;
2. Dětská cirhóza stupně A nebo B (CTP skóre do 9) jakékoli etiologie;
3. Minimálně 3měsíční anamnéza mírné až těžké ED;
4. Stabilní monogamní vztah s partnerkou a očekávat, že během studie budete mít stejnou dospělou sexuální partnerku.
5. Sexuálně aktivní – měli by také souhlasit s tím, že během 4týdenní zaváděcí fáze bez léků učiní alespoň 4 pokusy o pohlavní styk s partnerkou; souhlasíte s tím, že učiníte alespoň 1 pokus o pohlavní styk denně s partnerkou během 1. až 4. dne po randomizaci (s minimálně třemi pokusy během tohoto období). Souhlaste také s provedením alespoň 3 pokusů o pohlavní styk během dnů 5-14 po randomizaci.
6. Budou zahrnuti muži s anamnézou hypertenze, hypercholesterolémie a diabetu.
7. Následující léčba betablokátory byla povolena: Carvedilol (do max. dávka 25 mg) a propranolol (do max. dávka 160 mg).
8. Pacienti budou zařazeni, pokud nebyli na beta-blokátoru nebo na stabilní dávce beta-blokátoru po dobu alespoň 6 týdnů (dávka beta-blokátoru nebyla během trvání studie upravena).
9. Pacienti s anamnézou endoskopicky diagnostikovaných velkých jícnových varixů bez předchozího krvácení budou zařazeni, pokud byli na stabilní dávce profylaktického betablokátoru po dobu alespoň 6 týdnů (dávka betablokátoru nebyla během trvání studie upravena) nebo na endoskopickém sezení podvázání pruhů (měli by mít malé jícnové varixy v době zařazení do studie a poslední endoskopické sezení podvázání pruhů alespoň před > 1 týdnem).

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se zjevnou jaterní encefalopatií; Dětská cirhóza C; anamnéza krvácení z varixů během posledních 4 týdnů [ byli zařazeni pacienti, kteří krváceli před > 4 týdny a byli na sekundární profylaxi s podvázáním endoskopického pruhu (měli by mít malé jícnové varixy v době zařazení do studie a poslední sezení podvázání endoskopického pruhu alespoň před >1 týdnem) a/nebo beta-blokátory; a hepatocelulárního karcinomu; akutní dekompenzovaný stav cirhózy, jako je gastrointestinální krvácení/zvýšená žloutenka, aktivní infekce, pacienti po TIPS, akutní horečnaté onemocnění vyloučeno.
2. Pacienti s HbA1c >13,0 % při screeningové návštěvě (návštěva 1, týden -4), nedávnou anamnézou diabetické ketoacidózy (≥ 2 epizody) nebo ≥ 3 epizodami hypoglykémie vyžadující asistenci byli vyloučeni. Do studie však byli zahrnuti muži s mikrovaskulárními komplikacemi, včetně retinopatie.
3. Pacienti s anamnézou anginy pectoris při pohlavním styku, nestabilní anginou pectoris nebo jinými známkami nedávno diagnostikovaného onemocnění koronárních tepen, špatně kontrolovaným krevním tlakem (systolický >170 nebo _100 nebo _
4. Muži, kteří nedosáhli erekce po radikální prostatektomii nebo operaci pánve; ti, kteří měli penilní implantáty, klinicky pozoruhodné deformity penisu nebo v anamnéze psychiatrické poruchy, mrtvici nebo poranění míchy do 6 měsíců od zahájení studie; ti, kteří dostávali nitráty, antiandrogeny, antidepresiva, antikonvulziva, jiná hypnotika nebo chemoterapii rakoviny; a pacienti s aktivním příjmem nebo příjmem alkoholu do 1 měsíce od zařazení, abúzus nebo příjem aktivní látky do 1 měsíce od zařazení také vyloučeni.
5. Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na zkoušené léky nebo na léky s podobnou chemickou strukturou,
6. Pacienti s Karnofského výkonnostním stavem pod 70 % byli vyloučeni
7. Pacient s nekontrolovanými poruchami štítné žlázy.