滲出性外接性脈絡膜血管腫に対する硝子体内コンバーセプトの安全性と有効性
2018年6月16日 更新者：Jin Chen-jin、Sun Yat-sen University
滲出性外接性脈絡膜血管腫に対するコンベルセプト硝子体内注射の安全性と有効性の研究
この前向き臨床試験は、滲出性外接性脈絡膜血管腫に対する硝子体内コンバーセプト注射の安全性と有効性の研究を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き臨床試験は、滲出性外接性脈絡膜血管腫に対する硝子体内コンベルセプト注射の安全性と有効性の研究を評価することを目的としています。 (2)滲出性外在性脈絡膜血管腫に対するコンベルセプト硝子体内注射の安全性(眼の副作用およびシステムの副作用を含む)を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Jiawei Wang
- 電話番号：020-87331359
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コンタクト：
- Chenjin Jin
- 電話番号：13302209900
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主任研究者：
- Chenjin Jin
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主任研究者：
- Kunbei Lai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1) 眼底検査、フルオレセイン/インドシアニングリーン血管造影、および超音波検査を使用して診断された、限局性脈絡膜血管腫の患者。 2) 視力低下または変視症の存在; 3) 中心窩を含む網膜下液。
除外基準:
- 異常な肝機能検査結果、肝疾患、ポルフィリン症、または以前に限局性脈絡膜血管腫の治療を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
治療群の患者は、コンベルセプトの硝子体内注射、レーザー光凝固術（黄斑外の場合）または光線力学療法（黄斑内の場合）などの PRN レスキュー治療に続いて、月 3 回のコンベルセプトの硝子体内注射を受けます。
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Conbercept を 3 か月に 1 回注射した後、患者に効果が見られなかった場合、患者は光線力学療法 (黄斑内) やレーザー光凝固術 (黄斑外) などのレスキュー治療を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高矯正視力
時間枠：半年
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最高矯正視力の変化
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半年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心窩の厚さ
時間枠：半年
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中心窩の厚さの変化
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半年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chenjin Jin, Ph.D.、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月6日
一次修了 (予想される)
2019年6月6日
研究の完了 (予想される)
2019年6月6日
試験登録日
最初に提出
2018年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月16日
最初の投稿 (実際)
2018年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月16日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。