Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravitreaalisen konberseptin turvallisuus ja tehokkuus eksudatiiviseen, rajalliseen suonikalvon hemangioomaan

lauantai 16. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Jin Chen-jin, Sun Yat-sen University

Turvallisuus- ja tehokkuustutkimus lasiaisensisäisen conbercept-injektion hoidosta eksudatiivisen rajallisen suonikalvon hemangiooman hoitoon

Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lasiaisensisäisen conbercept-injektion turvallisuus- ja tehokkuustutkimusta eksudatiivisen rajatun suonikalvon hemangiooman hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lasiaisensisäisen conbersepti-injektion turvallisuus- ja tehokkuustutkimus eksudatiiviseen, rajalliseen suonikalvon hemangioomaan: (1) Arvioida lasiaisensisäisen suonikalvon hemangiooman terapeuttista vaikutusta (mukaan lukien sekä anatomiset että toiminnalliset vasteet lasiaisensisäiseen conbercept-injektioon). (2) Arvioida lasiaisensisäisen konbersepti-injektion turvallisuutta (mukaan lukien silmän sivuvaikutukset sekä järjestelmän sivuvaikutukset) eksudatiivisessa, rajatulla suonikalvon hemangioomassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kunbei Lai, ph.D.
  • Puhelinnumero: 8602087331366
  • Sähköposti: laikb@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiawei Wang
          • Puhelinnumero: 020-87331359
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chenjin Jin
          • Puhelinnumero: 13302209900
        • Päätutkija:
          • Chenjin Jin
        • Päätutkija:
          • Kunbei Lai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) potilaat, joilla on rajallinen suonikalvon hemangiooma ja jotka on diagnosoitu oftalmoskopialla, fluoreseiini/indosyaniinivihreällä angiografialla ja ultraäänitutkimuksella; 2) heikentynyt näöntarkkuus tai metamorfopsia; ja 3) subretinaalinen neste, johon liittyy fovea.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on epänormaalit maksan toimintakokeiden tulokset, maksasairaus, porfyria tai aiemmin hoidettu suonikalvon hemangiooma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä
Hoitoryhmän potilaat saavat kolme kertaa kuukaudessa lasiaisensisäisen conberseptin injektion, jota seuraa PRN-pelastushoito, kuten lasiaisensisäinen konbersepti-injektio, laserfotokoagulaatio (kun silmänpohjan ulkopuolella) tai fotodynaaminen hoito (kun silmänpohjassa).
Lääke: conbercept
Kolmen kuukausittaisen conbercept-injektion jälkeen, jos potilailla ei havaittu vaikutuksia, potilaat saavat pelastushoitoja, kuten fotodynaamista hoitoa (makulassa) tai laserfotokoagulaatiota (makulan ulkopuolella).
Muut nimet:
  • fotodynaaminen terapia
  • laser fotokoagulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: puoli vuotta
parhaan korjatun näöntarkkuuden muutos
puoli vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Foveaalin keskipaksuus
Aikaikkuna: puoli vuotta
fovean keskipaksuuden muutos
puoli vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chenjin Jin, Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018KYPJ081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset conbercept

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa