삼출성 폐쇄 맥락막 혈관종에 대한 유리체강내 Conbercept의 안전성 및 유효성
2018년 6월 16일 업데이트: Jin Chen-jin, Sun Yat-sen University
삼출성 폐쇄 맥락막 혈관종에 대한 유리체강내 Conbercept 주사의 안전성 및 유효성 연구
이번 전향적 임상시험은 삼출성 외접 맥락막 혈관종에 대한 유리체강내 콘베르셉트 주사의 안전성과 유효성 연구를 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 임상 시험은 삼출성 폐쇄 맥락막 혈관종에 대한 유리체강내 콘베르셉트 주사의 안전성 및 유효성 연구를 평가하는 것을 목표로 합니다. (2) 삼출성 폐쇄 맥락막 혈관종에 대한 유리체 강내 conbercept 주입의 안전성(눈의 부작용 및 시스템의 부작용 포함)을 평가하기 위함.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Jiawei Wang
- 전화번호: 020-87331359
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연락하다:
- Chenjin Jin
- 전화번호: 13302209900
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수석 연구원:
- Chenjin Jin
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수석 연구원:
- Kunbei Lai
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1) 검안경검사, 플루오레세인/인도시아닌 녹색 혈관조영술 및 초음파로 진단된 폐쇄 맥락막 혈관종 환자; 2) 감소된 시력 또는 변형시의 존재; 및 3) 중심와를 포함하는 망막하액.
제외 기준:
- 간기능 검사 결과 이상, 간질환, 포르피린증, 폐쇄 맥락막 혈관종 치료 경험이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
치료 그룹의 환자들은 conbercept의 3개월 유리체강내 주사를 받은 후 conbercept의 유리체강내 주사, 레이저 광응고술(황반 밖에 있을 때) 또는 광역학 요법(황반에 있을 때)과 같은 PRN 구제 치료를 받습니다.
|
Conbercept를 3개월간 주사한 후 환자에게 효과가 나타나지 않으면 환자는 광역동 요법(황반부) 또는 레이저 광응고술(황반부 외부)과 같은 구제 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가장 잘 교정된 시력
기간: 반 년
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최고교정시력의 변화
|
반 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심와 두께
기간: 반 년
|
중심와 두께의 변화
|
반 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chenjin Jin, Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 6일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 6일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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