口腔扁平苔癬の疼痛管理

24 人の患者 (女性 16 人、男性 8 人) が、エジプト国立研究センターの歯科医院からこの研究に採用され、倫理委員会が研究プロトコルを承認しました。 すべての患者は、ヘルシンキ宣言に従って実施された登録前に、治療計画について知らされ、書面によるインフォームドコンセントを提出した。 包含基準には、van der Meij と van der Waal によって提案された WHO 2003 基準の修正と臨床的および組織病理学的に一致する口腔病変が含まれていました。または、OLP (移植片対宿主病またはエリテマトーデス) に似た特徴を示す可能性のある疾患に苦しんでいる人、研究への登録の 2 か月前に OLP 治療のための薬を受け取った場合、妊娠中または授乳中の女性の場合、または組織学的診断で苔癬様変化または異形成の兆候が明らかになった場合。 4,14

研究デザイン:

患者は、ランダム化ソフトウェアを使用してランダムに 2 つのグループに分けられました。ここでは、ブロックされたランダム化を使用して、患者が各グループに均等に分布していることを確認しました (並行グループ研究)。 1 つのグループ (12 人の患者) はダイオード レーザーで照射され、他のグループは局所ステロイドで治療されました。 レーザー群では、患者と職員がレーザー保護メガネを着用する通常の保護措置が取られました。 OLP 病変は、970 nm ダイオード レーザー (SIRO レーザー アドバンス クラス III b、SIRONA、ドイツ) で、連続非接触モードで 2 W の照射出力で照射されました。 レーザー ビームは、直径 320 µm の光ファイバー チップを使用して送達され、デフォーカス モードは病変と 0.5 cm の病変周囲組織に向けられ、わずかに重なり合って、すべての病変組織と病変周囲組織をカバーするエネルギーが均等に分散されます。領域の白化が観察された.14 ダイオード レーザーは、3W の出力、30 Hz の周波数、180 ジュールのエネルギー、8 分間の時間間隔に調整され、4 つのセッションに分割されました。それぞれ 2 分間、その間に 1 分間の休憩を挟んで組織を弛緩させました。

照射は、徴候が消退するまで（持続する過角化性病変に関係なく、すべての萎縮性びらん性病変が消散することを意味する）2 か月間、週 2 回（3 日に 1 回）、最大 10 回行われました.11 各セッションの後、患者は冷たい食事を取り、術後にクロルヘキシジン経口ゲルを使用するようにアドバイスされました. 患者は 1 週間、1 日 2 回ゲルを患部に塗布しました。 ステロイド群 (患者 12 人) では、0.1% 局所トリアムシノロン アセトニド製剤 (Kenacourt-A Orabase Pomad、DEVA HOLDINGS A.S.、イスタンブール、トルコ) を使用し、患者は 1 日 4 回、食事なしまたは食事なしでゲルを塗布するように指示されました。塗布後1時間で液体を摂取。 患者はこの薬を 4 週間使用し、その期間後に治療の延長が必要な場合、患者はミコナゾール経口ゲル (JANSSEN-CILAG Pty Ltd 1-5 Khartoum Road North Ryde NSW 2113 Australia) を 1 日 4 回、1 回塗布するように指示されました。重なり合った真菌感染症から保護するための週.15 Thongprasom と共同研究者の RAE (網状、びらん、萎縮) スケールに従って臨床徴候の採点を行った.17 臨床徴候の完全な改善は、スコア 0 または 1 を与えられ、過角化病変が持続するかどうかにかかわらず、すべての萎縮性びらん性病変の消失として定義されました。 患者の状態の部分的な改善または持続は、減少 (スコア 2、3、または 4)、または改善なし (患者のスコアに変化なし) を意味します。 したがって、患者の病変の臨床的および症状の改善は、ベースラインとエンドポイントのスコア間の数値差によって表されました。 14 痛みは、10 cm の水平線で構成される Visual Analogue Scale (VAS) を使用して記録され、0 (患者が経験した痛みがないことを示す) から 10 (耐え難いまたは最も激しい痛みを示す) までが記録されました。 痛みとRAEの記録は、治療前、治療後、そして2ヶ月のフォローアップ後にとられました。