Gestione del dolore nel lichen planus orale

24 pazienti (16 femmine, 8 maschi) sono stati reclutati in questo studio dalla Clinica Odontoiatrica del Centro Nazionale di Ricerca, Egitto, e il Comitato Etico ha approvato il protocollo dello studio. Tutti i pazienti sono stati informati del piano di trattamento e tutti hanno presentato un consenso informato scritto prima dell'arruolamento, che è stato effettuato in conformità con la dichiarazione di Helsinki. I criteri di inclusione includevano lesioni orali clinicamente e istopatologicamente coerenti con le modifiche per i criteri dell'OMS 2003 suggerite da van der Meij e van der Waal.13 I pazienti sono stati esclusi dallo studio in caso di diagnosi indefinita (come l'infiammazione lichenoide); o coloro che soffrono di qualsiasi malattia che possa presentarsi con caratteristiche simili all'OLP (malattia del trapianto contro l'ospite o lupus eritematoso), se hanno ricevuto farmaci per il trattamento dell'OLP nei due mesi precedenti l'arruolamento nello studio, se erano donne in gravidanza o in allattamento, o se la diagnosi istologica ha rivelato cambiamenti lichenoidi o qualsiasi segno di displasia. 4,14

Disegno dello studio:

I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi utilizzando un software di randomizzazione, in cui è stata utilizzata una randomizzazione bloccata per accertare un'equa distribuzione dei pazienti in ciascun gruppo (studio a gruppi paralleli).15 Un gruppo (12 pazienti) è stato irradiato con laser a diodi e l'altro gruppo è stato trattato con steroidi topici. Nel gruppo laser sono state prese le normali misure protettive, in cui i pazienti e il personale indossavano occhiali di protezione laser. Le lesioni OLP sono state irradiate con un laser a diodi da 970 nm (SIRO Laser Advance classe III b, SIRONA, Germania) con una potenza di irradiazione di 2 W in modalità continua senza contatto. Il raggio laser è stato erogato utilizzando una punta in fibra ottica con un diametro di 320 µm con modalità defocalizzata diretta alle lesioni più 0,5 cm di tessuti perilesionali con una leggera sovrapposizione per distribuire uniformemente l'energia coprendo tutti i tessuti lesionali e perilesionali fino a è stato osservato sbiancamento dell'area.14 Il laser a diodi è stato calibrato su una potenza di uscita di 3 W, frequenza di 30 Hz, energia di 180 joule e intervallo di tempo di 8 minuti suddiviso in 4 sessioni, due minuti ciascuna con un minuto di riposo in mezzo per consentire il rilassamento dei tessuti.

L'irradiazione è stata effettuata due volte alla settimana (una volta ogni tre giorni) per due mesi fino alla risoluzione dei segni (ovvero la risoluzione di tutte le lesioni atrofiche-erosive, indipendentemente da eventuali lesioni ipercheratosiche persistenti) per un massimo di dieci sessioni.11 Dopo ogni sessione, ai pazienti è stato consigliato di seguire una dieta fredda e di utilizzare il gel orale di clorexidina dopo l'intervento. I pazienti hanno applicato il gel due volte al giorno sulla lesione per una settimana.16 Per il gruppo steroidi (12 pazienti), è stata utilizzata una preparazione topica di triamcinolone acetonide allo 0,1% (Kenacourt-A Orabase Pomad, DEVA HOLDINGS A.S., Istanbul, Turchia) dove i pazienti sono stati istruiti ad applicare il gel 4 volte al giorno, senza cibo o liquido preso un'ora dopo l'applicazione. I pazienti hanno utilizzato il farmaco per 4 settimane e, se era necessaria l'estensione del trattamento dopo tale periodo, i pazienti sono stati istruiti ad applicare il gel orale al miconazolo (JANSSEN-CILAG Pty Ltd 1-5 Khartoum Road North Ryde NSW 2113 Australia) quattro volte al giorno per una settimana per proteggere dalle infezioni fungine sovrapposte.15 Il punteggio dei segni clinici è stato fatto secondo la scala RAE (Reticular, Erosive, Atrophic) di Thongprasom e collaboratori.17 Il miglioramento totale dei segni clinici è stato assegnato con punteggio zero o uno ed è stato definito come la scomparsa di tutte le lesioni atrofiche-erosive, indipendentemente dalla persistenza o meno di lesioni ipercheratosiche. Il miglioramento parziale o la persistenza delle condizioni del paziente significava una diminuzione (punteggio 2, 3 o 4) o nessun miglioramento (nessun cambiamento nel punteggio del paziente). Quindi il miglioramento clinico e sintomatico della lesione del paziente è stato espresso dalla differenza numerica tra i punteggi al basale e all'endpoint. 14 Il dolore è stato registrato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), che consisteva in una linea orizzontale di 10 cm, partendo da 0 (che indica nessun dolore provato dal paziente fino a 10 (che indica dolore insopportabile o più grave). Le registrazioni del dolore e della RAE sono state effettuate prima del trattamento, dopo il trattamento e poi dopo 2 mesi di follow-up.