糖尿病患者の蛋白尿に対するナトリウムグルコーストランスポーター2阻害剤（SGLT2）の効果
2020年4月18日 更新者：Nahla H Tohami
糖尿病患者の蛋白尿に対するSGLT2阻害剤の効果
真性糖尿病は、末期腎疾患の主な原因です。
多くの研究で証明されているように、タンパク尿をコントロールすることで末期腎不全への進行を遅らせることができます。アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アスピリン、スタチンなどの薬。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性腎症は、糸球体の過剰濾過、微量アルブミン尿、明らかなタンパク尿、および糸球体濾過率の低下を含む進行性の段階を伴い、最終段階の腎疾患につながります。
アンギオテンシン変換酵素阻害剤を使用した厳格な血糖コントロールや血圧コントロールなど、糖尿病患者に利用可能なすべての介入にもかかわらず、アンギオテンシン II 受容体アンタゴニスト腎疾患は依然として蔓延しており、これらの患者では進行しています。
糖尿病の新しい治療法は、ナトリウム グルコース共輸送体 2 阻害剤の使用です。これは、ACEI や ARBS と同様に、糖尿病性腎症患者の腎保護の可能性があり、糸球体の過剰濾過を減少させます。この作用により、アルブミン尿が減少する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、002
- 募集
- Ain shams university hospitals
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コンタクト：
- Nahla H Tohami, MD
- 電話番号：1003771280
- メール：dr.nahlahussein@gmail.com
-
主任研究者：
- magdy Mohamed Saeed El Sharkawy, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の成人患者。
- コントロールされた糖尿病。
- 蛋白尿患者
除外基準:
- 他の疾患によるタンパク尿のある患者。
- HbA1c >8%の患者。
- コントロールされていない高血圧の患者。
- 慢性肝疾患の患者。
- 1型糖尿病患者。
- すでに同じ薬（ダパグリフロジン）を服用している患者。
- 血清クレアチニンが上昇している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
ACE阻害薬、アスピリン、スタチンを1日1回投与
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1日1回のACE阻害薬
他の名前：
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実験的：ケース
SGLT2阻害剤は、古典的な抗タンパク尿薬と一緒に投与されます
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1日1回のACE阻害薬
他の名前：
SGLT2阻害剤 10mg/日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タンパク尿の減少
時間枠：6ヵ月
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ダパグリフロジンを投与された患者におけるタンパク尿の改善
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Magdy Sharkawy, MD、Ain Shams University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月20日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月27日
最初の投稿 (実際)
2018年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SGLT2 antiproteinuric effect
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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