Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumglukoosin yhteiskuljettaja 2 -estäjän (SGLT2) vaikutus proteinuriaan diabeetikoilla

lauantai 18. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Nahla H Tohami

SGLT2-estäjän vaikutus proteinuriaan diabeetikoilla

Diabetes mellitus on pääasiallinen loppuvaiheen munuaissairauden aiheuttaja. Kuten monet tutkimukset ovat osoittaneet, proteinurian hallinta voi viivästyttää etenemistä loppuvaiheen munuaissairaudeksi. Tässä työssä tutkitaan natriumglukoosin co-kuljettaja 2:n estäjän, uuden verensokeria alentavan lääkkeen, vaikutusta proteinuriaan ja verrataan sen vaikutusta klassisen antiproteinurialääkkeen vaikutukseen. lääkkeet, kuten angiotensiinikonvertaasin estäjä, aspiriini ja statiinit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettiseen nefropatiaan kuuluu progressiivisia vaiheita, mukaan lukien glomerulusten hyperfiltraatio, mikroalbuminuria, selvä proteinuria ja glomerulusten suodatusnopeuden lasku, mikä johtaa loppuvaiheen munuaissairauteen.

Huolimatta kaikista diabeetikoilla saatavilla olevista interventioista, mukaan lukien tiukka glykeeminen hallinta ja verenpaineen hallinta, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä käyttämällä, angiotensiini II -reseptorin salpaajien munuaissairaus on edelleen yleinen ja etenee näillä potilailla.

Diabeteksen uudempi hoitomuoto on natriumglukoosin yhteiskuljettaja 2:n estäjän käyttö, koska sillä on potentiaalinen renosuojaus potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia, samoin kuin ACEI ja ARBS vähentävät glomerulusten hyperfiltraatiota. Tämä vaikutus voi vähentää albuminuriaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 002
        • Rekrytointi
        • Ain shams university hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • magdy Mohamed Saeed El Sharkawy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisille tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille.
  • hallinnassa oleva diabetes.
  • potilaille, joilla on proteinuria

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on muusta sairaudesta johtuva proteinuria.
  • potilailla, joiden HbA1c >8 %.
  • potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti.
  • kroonista maksasairautta sairastaville potilaille.
  • tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat.
  • potilaat, jotka jo käyttävät samaa lääkettä (dapagliflotsiini).
  • potilailla, joilla on kohonnut seerumin kreatiniini.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ohjata
ACE-estäjää, aspiriinia ja statiineja annetaan kerran päivässä
Lääke: ACE:n estäjä
ACE-estäjä kerran päivässä
Muut nimet:
  • Aspiriini, statiinit
Kokeellinen: tapauksia
SGLT2-estäjiä annetaan klassisten antiproteinuuristen lääkkeiden kanssa
Lääke: ACE:n estäjä
ACE-estäjä kerran päivässä
Muut nimet:
  • Aspiriini, statiinit
Lääke: SGLT2-estäjä
SGLT2-estäjä 10 mg/vrk
Muut nimet:
  • ACE:n estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
proteinurian väheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
proteinurian paraneminen potilailla, jotka saavat dapagliflotsiinia
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nahla H Tohami

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Magdy Sharkawy, MD, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGLT2 antiproteinuric effect

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa