Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af natriumglucose co-transporter 2-hæmmer (SGLT2) på proteinuri hos diabetespatienter

18. april 2020 opdateret af: Nahla H Tohami

Effekt af SGLT2-hæmmer på proteinuri hos diabetespatienter

Diabetes mellitus er den førende årsag til nyresygdom i slutstadiet. Som bevist af mange undersøgelser, kan kontrol af proteinuri forsinke udviklingen til slutstadiet af nyresygdom. Dette arbejde vil studere effekten af ​​natriumglucose co-transporter 2-hæmmer, et nyt antihyperglykæmisk lægemiddel, på proteinuri og sammenligne dets virkning med virkningen af ​​klassisk antiproteinuri. lægemidler som angiotensinkonverterende enzymhæmmer, aspirin og statiner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk nefropati involverer progressive stadier, herunder glomerulær hyperfiltrering, mikroalbuminuri, åbenlys proteinuri og et fald i glomerulær filtreringshastighed, der fører til nyresygdom i slutstadiet.

På trods af alle tilgængelige interventioner til diabetespatienter, herunder stram glykæmisk kontrol og blodtrykskontrol, ved brug af angiotensin-konverterende enzymhæmmere, forbliver angiotensin II-receptorantagonist nyresygdom udbredt og udvikler sig hos disse patienter.

Den nyere behandling af diabetes er brugen af ​​natriumglucose cotransporter 2-hæmmer, da den har potentiale til genbeskyttelse hos patienter med diabetisk nefropati ligesom ACEI og ARBS for at reducere glomerulær hyperfiltrering. Denne handling kan reducere albuminuri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 002
        • Rekruttering
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • magdy Mohamed Saeed El Sharkawy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter med type 2-diabetes.
  • kontrolleret diabetes.
  • patienter med proteinuri

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med proteinuri på grund af anden sygdom.
  • patienter med HbA1c >8 %.
  • patienter med ukontrolleret hypertension.
  • patienter med kronisk leversygdom.
  • patienter med type 1 diabetes.
  • patienter, der allerede tager det samme lægemiddel (dapagliflozin).
  • patienter med forhøjet serumkreatinin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
ACE-hæmmer, aspirin, statiner vil blive givet én gang dagligt
Medicin: ACE-hæmmer
ACE-hæmmer en gang dagligt
Andre navne:
  • Aspirin, statiner
Eksperimentel: sager
SGLT2-hæmmere vil blive givet sammen med klassiske antiproteinuriske lægemidler
Medicin: ACE-hæmmer
ACE-hæmmer en gang dagligt
Andre navne:
  • Aspirin, statiner
Medicin: SGLT2-hæmmer
SGLT2-hæmmer 10 mg/dag
Andre navne:
  • ACE-hæmmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fald i proteinuri
Tidsramme: 6 måneder
forbedring af proteinuri hos patienter, der får dapagliflozin
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nahla H Tohami

Efterforskere

  • Studieleder: Magdy Sharkawy, MD, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGLT2 antiproteinuric effect

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner