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Efeito do Inibidor do Cotransportador 2 de Glicose de Sódio (SGLT2) na Proteinúria em Pacientes Diabéticos

18 de abril de 2020 atualizado por: Nahla H Tohami

Efeito do inibidor de SGLT2 na proteinúria em pacientes diabéticos

O Diabetes Mellitus é a principal causa de doença renal terminal. Como comprovado por vários estudos , o controle da proteinúria pode retardar a progressão para a doença renal terminal. Este trabalho estudará o efeito do inibidor do cotransportador de glicose e sódio 2 , uma nova droga anti - hiperglicêmica , na proteinúria e comparará seu efeito com o efeito do antiproteinúrico clássico . drogas como inibidor da enzima conversora de angiotensina, aspirina e estatinas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A nefropatia diabética envolve estágios progressivos, incluindo hiperfiltração glomerular, microalbuminúria, proteinúria evidente e um declínio na taxa de filtração glomerular levando a doença renal terminal.

Apesar de todas as intervenções disponíveis para pacientes diabéticos, incluindo controle glicêmico rigoroso e controle da pressão arterial, usando inibidores da enzima conversora de angiotensina, a doença renal antagonista do receptor de angiotensina II permanece prevalente e progride nesses pacientes.

A terapia mais recente do diabetes é o uso do inibidor do cotransportador de glicose e sódio 2, pois tem o potencial de renoproteção em pacientes com nefropatia diabética, assim como IECA e ARBS para reduzir a hiperfiltração glomerular. Essa ação pode reduzir a albuminúria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 002
        • Recrutamento
        • Ain shams university hospitals
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • magdy Mohamed Saeed El Sharkawy, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos com diabetes tipo 2.
  • diabete controlada.
  • pacientes com proteinúria

Critério de exclusão:

  • pacientes com proteinúria devido a outra doença.
  • pacientes com HbA1c >8%.
  • pacientes com hipertensão não controlada.
  • pacientes com doença hepática crônica.
  • pacientes com diabetes tipo 1.
  • pacientes já tomando o mesmo medicamento (dapagliflozina).
  • pacientes com creatinina sérica elevada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ao controle
Inibidor da ECA, aspirina, estatinas serão administrados uma vez ao dia
Medicamento: Inibidor da ECA
Inibidor da ECA uma vez ao dia
Outros nomes:
  • Aspirina, estatinas
Experimental: casos
Inibidores de SGLT2 serão administrados com drogas antiproteinúricas clássicas
Medicamento: Inibidor da ECA
Inibidor da ECA uma vez ao dia
Outros nomes:
  • Aspirina, estatinas
Medicamento: Inibidor SGLT2
Inibidor de SGLT2 10 mg/dia
Outros nomes:
  • Inibidor ECA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diminuição da proteinúria
Prazo: 6 meses
melhora da proteinúria em pacientes recebendo dapagliflozina
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nahla H Tohami

Investigadores

  • Diretor de estudo: Magdy Sharkawy, MD, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SGLT2 antiproteinuric effect

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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