Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitora kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) na białkomocz u pacjentów z cukrzycą

18 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Nahla H Tohami

Wpływ inhibitora SGLT2 na białkomocz u pacjentów z cukrzycą

Cukrzyca jest główną przyczyną schyłkowej niewydolności nerek. Jak udowodniono w wielu badaniach , kontrolowanie białkomoczu może opóźnić rozwój schyłkowej niewydolności nerek . W niniejszej pracy zbadany zostanie wpływ inhibitora kotransportera sodowo-glukozowego 2 , nowego leku przeciwhiperglikemicznego , na białkomocz oraz porównanie jego działania z działaniem klasycznych leków przeciwbiałkomoczowych leki, takie jak inhibitor konwertazy angiotensyny, aspiryna i statyny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nefropatia cukrzycowa obejmuje postępujące stadia, w tym hiperfiltrację kłębuszkową, mikroalbuminurię, jawny białkomocz i spadek współczynnika filtracji kłębuszkowej prowadzący do schyłkowej niewydolności nerek.

Pomimo wszystkich dostępnych interwencji dla pacjentów z cukrzycą, w tym ścisłej kontroli glikemii i kontroli ciśnienia krwi, przy użyciu inhibitorów konwertazy angiotensyny, choroba nerek antagonisty receptora angiotensyny II pozostaje powszechna i postępuje u tych pacjentów.

Nowszą terapią cukrzycy jest zastosowanie inhibitora sodowo-glukozowego kotransportera 2, ponieważ ma on potencjał renoprotekcyjny u pacjentów z nefropatią cukrzycową, podobnie jak ACEI i ARBS w celu zmniejszenia hiperfiltracji kłębuszkowej. To działanie może zmniejszać albuminurię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 002
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University Hospitals
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • magdy Mohamed Saeed El Sharkawy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
  • kontrolowana cukrzyca.
  • pacjentów z białkomoczem

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z białkomoczem spowodowanym inną chorobą.
  • pacjenci z HbA1c >8%.
  • pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
  • pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
  • pacjentów z cukrzycą typu 1.
  • pacjentów przyjmujących już ten sam lek (dapagliflozynę).
  • pacjentów z podwyższonym stężeniem kreatyniny w surowicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
Inhibitor ACE, aspiryna, statyny będą podawane raz dziennie
Lek: Inhibitor ACE
Inhibitor ACE raz dziennie
Inne nazwy:
  • Aspiryna, statyny
Eksperymentalny: sprawy
Inhibitory SGLT2 będą podawane z klasycznymi lekami przeciwbiałkowymi
Lek: Inhibitor ACE
Inhibitor ACE raz dziennie
Inne nazwy:
  • Aspiryna, statyny
Lek: Inhibitor SGLT2
Inhibitor SGLT2 10 mg/dzień
Inne nazwy:
  • Inhibitor ACE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie białkomoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poprawa białkomoczu u pacjentów otrzymujących dapagliflozynę
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nahla H Tohami

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Magdy Sharkawy, MD, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGLT2 antiproteinuric effect

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inhibitor ACE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj