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Sodium Glucose co Transporter 2 Inhibitor (SGLT2)가 당뇨병 환자의 단백뇨에 미치는 영향

2020년 4월 18일 업데이트: Nahla H Tohami

SGLT2 억제제가 당뇨병 환자의 단백뇨에 미치는 영향

당뇨병은 말기 신장 질환의 주요 원인입니다. 많은 연구에서 입증된 바와 같이 단백뇨를 조절하면 말기 신질환으로의 진행을 지연시킬 수 있습니다. 안지오텐신 전환 효소 억제제, 아스피린 및 스타틴과 같은 약물.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병성 신증은 사구체 과여과, 미세알부민뇨, 명백한 단백뇨 및 말기 신장 질환으로 이어지는 사구체 여과율 감소를 포함하는 진행 단계를 포함합니다.

안지오텐신 전환 효소 억제제를 사용하여 엄격한 혈당 조절 및 혈압 조절을 포함하여 당뇨병 환자에게 이용 가능한 모든 개입에도 불구하고 안지오텐신 II 수용체 길항제 신장 질환은 이러한 환자에서 여전히 만연하고 진행됩니다.

당뇨병의 새로운 치료법은 사구체 과여과를 감소시키기 위해 ACEI 및 ARBS와 마찬가지로 당뇨병성 신증 환자에서 신장 보호의 가능성이 있기 때문에 나트륨 글루코스 공동수송체 2 억제제를 사용하는 것입니다. 이 작용은 알부민뇨를 감소시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 002
        • 모병
        • Ain Shams University Hospitals
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • magdy Mohamed Saeed El Sharkawy, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병을 가진 성인 환자.
  • 통제된 당뇨병.
  • 단백뇨 환자

제외 기준:

  • 다른 질환으로 인한 단백뇨 환자.
  • HbA1c >8%인 환자.
  • 조절되지 않는 고혈압 환자.
  • 만성 간질환 환자.
  • 제1형 당뇨병 환자.
  • 이미 동일한 약물(dapagliflozine)을 복용 중인 환자.
  • 혈청 크레아티닌이 상승한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
ACE 억제제, 아스피린, 스타틴은 하루에 한 번 투여됩니다.
의약품: ACE 억제제
ACE 억제제 1일 1회
다른 이름들:
  • 아스피린, 스타틴
실험적: 사례
SGLT2 억제제는 고전적인 항단백뇨제와 함께 투여됩니다.
의약품: ACE 억제제
ACE 억제제 1일 1회
다른 이름들:
  • 아스피린, 스타틴
의약품: SGLT2 억제제
SGLT2 억제제 10mg/일
다른 이름들:
  • ACE 억제제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백뇨 감소
기간: 6 개월
다파글리플로진을 투여받은 환자의 단백뇨 개선
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nahla H Tohami

수사관

  • 연구 책임자: Magdy Sharkawy, MD, ain shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 20일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SGLT2 antiproteinuric effect

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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