外傷性脳損傷患者の鎮静深度を評価するためのバイスペクトル インデックス モニタリングの使用 (BIS-TBI)
2026年6月24日 更新者：University of Aberdeen
BIS を評価するための観察研究では、ICU の外傷性脳損傷患者の鎮静レベルが報告されています。
調査の概要
詳細な説明
重度の外傷性脳損傷でアバディーン ICU に入院した患者には、BIS 電極が配置され、24 時間観察されます。 治療に影響を与えないように、研究チームは結果を知らされません。
すべての臨床ケアは、臨床チームの裁量に委ねられています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
- Intensive Care Unit, Aberdeen Royal Infirmary
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Dundee、イギリス
- NHS Tayside
-
Edinburgh、イギリス
- NHS Lothian
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Leeds、イギリス
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アバディーン ICU に入院し、鎮静と人工呼吸器を必要とする重度の外傷性脳損傷の患者。
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 外傷性脳損傷の診断
- 生き残ることが期待される
- -24時間以上の鎮静と人工呼吸が必要になると予想される
除外基準:
- ICUの臨床チームが生存不能と考えた脳損傷
- 前頭減圧頭蓋切除術
- -募集時のケタミン注入の使用または24時間以内の計画的使用
- 骨折した前頭骨または上層の重度の軟部組織損傷
- 他に明らかな頭蓋内損傷がない単純な硬膜外出血
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TBI患者
-TBIの診断でアバディーンICUに入院し、24時間以上の鎮静が必要になると予想されます。
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片側BIS電極
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mean BIS for Population Over 24 Hours
時間枠：24 hours
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Mean BIS of patients sedated.
BIS is a processed EEG value ranging from 0 to 100, with lower values representing decreased brain activity.
The usual range for General Anaesthesia is 40-60.
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24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mean ICP for Population Over 24 Hours
時間枠：24 hours
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Mean ICP of sedated patients
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24 hours
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Incidence of Osmotherapy Use for Population Over 24 Hours
時間枠：24 hours
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Number of instances of osmotherapy use in sedated patients
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24 hours
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Median Vasopressor Dose for Population Over 24 Hours
時間枠：24 hours
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Total vasopressor dose for sedated patients
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24 hours
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Sedative Dose for Population Over 24 Hours
時間枠：24 hours
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Total sedative dose for sedated patients
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24 hours
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Length of ICU Stay for Population Over 24 Hours
時間枠：Days to weeks
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Number of days admitted to ICU
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Days to weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Callum NA Kaye, MBChB、study principal investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月21日
最初の投稿 (実際)
2018年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。