O uso do monitoramento do índice biespectral para avaliar a profundidade da sedação em pacientes com traumatismo cranioencefálico (BIS-TBI)
24 de junho de 2026 atualizado por: University of Aberdeen
Um estudo observacional para avaliar o BIS relatou o nível de sedação de pacientes com traumatismo cranioencefálico na UTI.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes internados na UTI de Aberdeen com lesão cerebral traumática grave terão um eletrodo BIS colocado e observados por 24 horas. A equipe do estudo não terá conhecimento do resultado, para não influenciar o tratamento.
Todo atendimento clínico fica a critério da equipe clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Intensive Care Unit, Aberdeen Royal Infirmary
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Dundee, Reino Unido
- NHS Tayside
-
Edinburgh, Reino Unido
- NHS Lothian
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Leeds, Reino Unido
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com traumatismo cranioencefálico grave que requerem sedação e ventilação mecânica internados na UTI de Aberdeen.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (acima de 18 anos)
- Diagnóstico de traumatismo cranioencefálico
- Espera-se que sobreviva
- Espera-se que necessite de mais de 24 horas de sedação e ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Lesão cerebral considerada insuportável pela equipe clínica da UTI
- Craniectomia descompressiva frontal
- Uso de infusão de cetamina no recrutamento ou uso planejado dentro de 24 horas
- Fratura do osso frontal ou lesão grave dos tecidos moles sobrejacentes
- Hemorragia extradural simples sem outra lesão intracraniana óbvia
- paciente gestante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com TCE
Admitido na UTI de Aberdeen com diagnóstico de TCE e espera-se que exija mais de 24 horas de sedação.
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Eletrodo BIS unilateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean BIS for Population Over 24 Hours
Prazo: 24 hours
|
Mean BIS of patients sedated.
BIS is a processed EEG value ranging from 0 to 100, with lower values representing decreased brain activity.
The usual range for General Anaesthesia is 40-60.
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24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean ICP for Population Over 24 Hours
Prazo: 24 hours
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Mean ICP of sedated patients
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24 hours
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Incidence of Osmotherapy Use for Population Over 24 Hours
Prazo: 24 hours
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Number of instances of osmotherapy use in sedated patients
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24 hours
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Median Vasopressor Dose for Population Over 24 Hours
Prazo: 24 hours
|
Total vasopressor dose for sedated patients
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24 hours
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Sedative Dose for Population Over 24 Hours
Prazo: 24 hours
|
Total sedative dose for sedated patients
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24 hours
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Length of ICU Stay for Population Over 24 Hours
Prazo: Days to weeks
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Number of days admitted to ICU
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Days to weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Callum NA Kaye, MBChB, study principal investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-063-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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