El uso de la monitorización del índice biespectral para evaluar la profundidad de la sedación en pacientes con lesión cerebral traumática (BIS-TBI)
24 de junio de 2026 actualizado por: University of Aberdeen
Un estudio observacional para evaluar el BIS informó el nivel de sedación de los pacientes con traumatismo craneoencefálico en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes admitidos en la UCI de Aberdeen con lesión cerebral traumática grave se les colocará un electrodo BIS y se los observará durante 24 horas. El equipo del estudio no conocerá el resultado para no influir en el tratamiento.
Toda la atención clínica queda a discreción del equipo clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Intensive Care Unit, Aberdeen Royal Infirmary
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Dundee, Reino Unido
- NHS Tayside
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Edinburgh, Reino Unido
- NHS Lothian
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Leeds, Reino Unido
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con lesión cerebral traumática grave que requieren sedación y ventilación mecánica que ingresan en la UCI de Aberdeen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años)
- Diagnóstico de lesión cerebral traumática
- Se espera que sobreviva
- Se espera que requiera más de 24 horas de sedación y ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- El equipo clínico de la UCI cree que la lesión cerebral es imposible de sobrevivir
- Craniectomía descompresiva frontal
- Uso de infusión de ketamina en el momento del reclutamiento o uso planificado dentro de las 24 horas
- Hueso frontal fracturado o lesión grave del tejido blando suprayacente
- Hemorragia extradural simple sin otra lesión intracraneal evidente
- paciente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con TCE
Admitido en la UCI de Aberdeen con diagnóstico de TBI y se espera que requiera más de 24 horas de sedación.
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Electrodo BIS unilateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean BIS for Population Over 24 Hours
Periodo de tiempo: 24 hours
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Mean BIS of patients sedated.
BIS is a processed EEG value ranging from 0 to 100, with lower values representing decreased brain activity.
The usual range for General Anaesthesia is 40-60.
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean ICP for Population Over 24 Hours
Periodo de tiempo: 24 hours
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Mean ICP of sedated patients
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24 hours
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Incidence of Osmotherapy Use for Population Over 24 Hours
Periodo de tiempo: 24 hours
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Number of instances of osmotherapy use in sedated patients
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24 hours
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Median Vasopressor Dose for Population Over 24 Hours
Periodo de tiempo: 24 hours
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Total vasopressor dose for sedated patients
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24 hours
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Sedative Dose for Population Over 24 Hours
Periodo de tiempo: 24 hours
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Total sedative dose for sedated patients
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24 hours
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Length of ICU Stay for Population Over 24 Hours
Periodo de tiempo: Days to weeks
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Number of days admitted to ICU
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Days to weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Callum NA Kaye, MBChB, study principal investigator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-063-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .