외상성 뇌손상 환자의 진정 깊이를 평가하기 위한 이중 스펙트럼 지수 모니터링의 사용 (BIS-TBI)
2026년 6월 24일 업데이트: University of Aberdeen
BIS를 평가하기 위한 관찰 연구는 ICU에서 외상성 뇌 손상 환자의 진정 수준을 보고했습니다.
연구 개요
상세 설명
심각한 외상성 뇌 손상으로 Aberdeen ICU에 입원한 환자는 BIS 전극을 배치하고 24시간 동안 관찰하게 됩니다. 연구 팀은 결과에 눈이 멀어 치료에 영향을 미치지 않습니다.
모든 임상 치료는 임상 팀의 재량에 따릅니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
- Intensive Care Unit, Aberdeen Royal Infirmary
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Dundee, 영국
- NHS Tayside
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Edinburgh, 영국
- NHS Lothian
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Leeds, 영국
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Aberdeen ICU에 입원한 진정 및 기계 환기가 필요한 심각한 외상성 뇌 손상 환자.
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 외상성 뇌손상의 진단
- 살아남을 것으로 예상
- 24시간 이상의 진정 및 기계적 환기가 필요할 것으로 예상됨
제외 기준:
- ICU 임상 팀이 생존 불가능하다고 생각한 뇌 손상
- 정면 감압 두개골 절제술
- 모집 시 케타민 주입 사용 또는 24시간 이내에 계획된 사용
- 전두골 골절 또는 심각한 연조직 손상
- 다른 명백한 두개내 손상이 없는 단순 경막외출혈
- 임신 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TBI 환자
TBI 진단을 받고 Aberdeen ICU에 입원했으며 24시간 이상의 진정이 필요할 것으로 예상됩니다.
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일방적 BIS 전극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mean BIS for Population Over 24 Hours
기간: 24 hours
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Mean BIS of patients sedated.
BIS is a processed EEG value ranging from 0 to 100, with lower values representing decreased brain activity.
The usual range for General Anaesthesia is 40-60.
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24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mean ICP for Population Over 24 Hours
기간: 24 hours
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Mean ICP of sedated patients
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24 hours
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Incidence of Osmotherapy Use for Population Over 24 Hours
기간: 24 hours
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Number of instances of osmotherapy use in sedated patients
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24 hours
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Median Vasopressor Dose for Population Over 24 Hours
기간: 24 hours
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Total vasopressor dose for sedated patients
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24 hours
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Sedative Dose for Population Over 24 Hours
기간: 24 hours
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Total sedative dose for sedated patients
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24 hours
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Length of ICU Stay for Population Over 24 Hours
기간: Days to weeks
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Number of days admitted to ICU
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Days to weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Callum NA Kaye, MBChB, study principal investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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