Bispektrisen indeksin monitoroinnin käyttö traumaattisesta aivovauriosta kärsivien potilaiden sedaation syvyyden arvioimiseksi (BIS-TBI)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Aberdeen
Havaintotutkimuksessa, jossa arvioitiin BIS:n taso traumaattisesta aivovauriosta kärsineiden potilaiden rauhoittumisasteesta teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, jotka otetaan Aberdeenin teho-osastolle vakavan traumaattisen aivovamman vuoksi, asetetaan BIS-elektrodi ja niitä tarkkaillaan 24 tunnin ajan. Tutkimusryhmä sokeutuu tulokseen, jotta se ei vaikuta hoitoon.
Kaikki kliininen hoito on kliinisen tiimin harkinnassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Intensive Care Unit, Aberdeen Royal Infirmary
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Tayside
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Lothian
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vakava traumaattinen aivovaurio, joka vaatii rauhoitusta ja mekaanista ventilaatiota ja jotka otetaan Aberdeenin teho-osastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18)
- Traumaattisen aivovaurion diagnoosi
- Odotettu selviytyvän
- Odotetaan vaativan yli 24 tuntia rauhoitusta ja mekaanista ventilaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- ICU:n kliininen tiimi piti aivovauriota selviytymättömänä
- Frontaalinen dekompressiivinen kraniektomia
- Ketamiini-infuusion käyttö rekrytoinnin yhteydessä tai suunniteltu käyttö 24 tunnin sisällä
- Murtuma etaluussa tai vakava pehmytkudosvaurio
- Yksinkertainen ekstraduraalinen verenvuoto ilman muita ilmeisiä kallonsisäisiä vaurioita
- Raskaana oleva potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on TBI
Päästettiin Aberdeenin teho-osastolle TBI-diagnoosin jälkeen ja sen odotetaan vaativan yli 24 tuntia rauhoitusta.
|
Yksipuolinen BIS-elektrodi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean BIS for Population Over 24 Hours
Aikaikkuna: 24 hours
|
Mean BIS of patients sedated.
BIS is a processed EEG value ranging from 0 to 100, with lower values representing decreased brain activity.
The usual range for General Anaesthesia is 40-60.
|
24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean ICP for Population Over 24 Hours
Aikaikkuna: 24 hours
|
Mean ICP of sedated patients
|
24 hours
|
|
Incidence of Osmotherapy Use for Population Over 24 Hours
Aikaikkuna: 24 hours
|
Number of instances of osmotherapy use in sedated patients
|
24 hours
|
|
Median Vasopressor Dose for Population Over 24 Hours
Aikaikkuna: 24 hours
|
Total vasopressor dose for sedated patients
|
24 hours
|
|
Sedative Dose for Population Over 24 Hours
Aikaikkuna: 24 hours
|
Total sedative dose for sedated patients
|
24 hours
|
|
Length of ICU Stay for Population Over 24 Hours
Aikaikkuna: Days to weeks
|
Number of days admitted to ICU
|
Days to weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Callum NA Kaye, MBChB, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-063-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .