L'uso del monitoraggio dell'indice bispettrale per valutare la profondità della sedazione nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (BIS-TBI)
24 giugno 2026 aggiornato da: University of Aberdeen
Uno studio osservazionale per valutare il BIS ha riportato il livello di sedazione dei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ai pazienti ricoverati in terapia intensiva di Aberdeen con grave trauma cranico verrà posizionato un elettrodo BIS e osservato per 24 ore. Il team dello studio sarà all'oscuro del risultato, quindi non influenzare il trattamento.
Tutte le cure cliniche sono a discrezione del team clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
- Intensive Care Unit, Aberdeen Royal Infirmary
-
Dundee, Regno Unito
- NHS Tayside
-
Edinburgh, Regno Unito
- NHS Lothian
-
Leeds, Regno Unito
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con gravi lesioni cerebrali traumatiche che richiedono sedazione e ventilazione meccanica ricoverati presso l'unità di terapia intensiva di Aberdeen.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (oltre 18 anni)
- Diagnosi di lesione cerebrale traumatica
- Previsto per sopravvivere
- Si prevede che richiedano più di 24 ore di sedazione e ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- Lesione cerebrale ritenuta insormontabile dal team clinico di terapia intensiva
- Craniectomia decompressiva frontale
- Uso di infusione di ketamina all'assunzione o uso pianificato entro 24 ore
- Osso frontale fratturato o grave lesione dei tessuti molli sovrastanti
- Semplice emorragia extradurale senza altra evidente lesione intracranica
- Paziente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con trauma cranico
Ricoverato all'unità di terapia intensiva di Aberdeen con diagnosi di trauma cranico e si prevede che richieda più di 24 ore di sedazione.
|
Elettrodo BIS unilaterale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mean BIS for Population Over 24 Hours
Lasso di tempo: 24 hours
|
Mean BIS of patients sedated.
BIS is a processed EEG value ranging from 0 to 100, with lower values representing decreased brain activity.
The usual range for General Anaesthesia is 40-60.
|
24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mean ICP for Population Over 24 Hours
Lasso di tempo: 24 hours
|
Mean ICP of sedated patients
|
24 hours
|
|
Incidence of Osmotherapy Use for Population Over 24 Hours
Lasso di tempo: 24 hours
|
Number of instances of osmotherapy use in sedated patients
|
24 hours
|
|
Median Vasopressor Dose for Population Over 24 Hours
Lasso di tempo: 24 hours
|
Total vasopressor dose for sedated patients
|
24 hours
|
|
Sedative Dose for Population Over 24 Hours
Lasso di tempo: 24 hours
|
Total sedative dose for sedated patients
|
24 hours
|
|
Length of ICU Stay for Population Over 24 Hours
Lasso di tempo: Days to weeks
|
Number of days admitted to ICU
|
Days to weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Callum NA Kaye, MBChB, study principal investigator
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-063-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .