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地域在住のアフリカ系アメリカ人の乳がん生存者の慢性疾患を管理するために健康行動を変える

2018年6月28日 更新者:Mount Mary University
このプロジェクトの目的は、乳がん生存者の疾病リスクを軽減し、健康状態を向上させるために、地域主導の健康プログラムと提携することの有効性をテストすることでした。 収集された情報は、介入の有効性をテストすることと、持続可能性資金を確保するために使用されるコミュニティ組織のデータを提供するという 2 つの目的に役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

社会問題と環境問題は引き続き疾患の罹患率と死亡率に影響を及ぼしており、その結果、ミルウォーキー都市部に住むアフリカ系アメリカ人の乳がん生存者(AABCS)が経験する健康、ウェルネス、生活の質の不平等が生じています。 ミルウォーキーにおける AABCS の転帰は著しく悪い (OR=1.55) 白人の生存者よりも。

米国糖尿病協会/米国がん協会の専門委員会は、糖尿病、がん、肥満を予防し、平均寿命を延ばすために、健康的な食事、身体活動、腹囲を低くした体重管理の推進を推奨しています。 国民健康面接調査によると、アフリカ系アメリカ人の 56% は非活動的です。 ヨガは、AABCS の健康状態を改善しながら身体活動を増やす 1 つの方法です。

研究者の目標は、家族が複数の否定的で根深い社会的決定要因の影響を克服できるよう、証拠に基づいた統合的な健康戦略を通じてセルフケアの有効性の向上を促進することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53222
        • Mount Mary University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 性別:女性
  • 人種: アフリカ系アメリカ人
  • 乳がん生存者
  • 医師による制限を受けない身体活動への参加
  • 英語を話す

除外基準:

  • 性別:男性
  • 人種: アフリカ系アメリカ人ではない
  • 乳がん歴なし
  • 医師によって課された身体活動の制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養、目標設定、ヨガ
行動: 健康行動の変化の達成を促進するための栄養および目標設定教育、ヨガ。 SMART 目標設定を使用して、栄養および身体活動の変更を導き、病気のリスクを軽減し、健康を促進しました。

この統合プログラム シリーズ「Live Well」は、正看護師、作業療法士/研究者、管理栄養士、認定ヨガインストラクターからなる学際的なチームによって、2017 年 1 月から 5 月まで隔週で配信されました。

セッション エクスペリエンスは、以下を構築するように設計されています。

健康増進とサポートのための姉妹関係、目標設定による個人およびグループの健康増進、健康的な家族の栄養と食事計画のスキル、家族統合ヨガの実践

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心性脂肪の変化
時間枠:20週間
ウエスト周囲寸法
20週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
独立したヨガの姿勢シリーズ
時間枠:20週間
参加者は独立して一連の 6 つの姿勢をデモンストレーションします
20週間
体重の変化
時間枠:20週間
重量(ポンド)
20週間
バランスの変化
時間枠:20週間
片足立ちの時間(秒)
20週間
独立した健康的な食事の準備
時間枠:介入後、20週間後
参加者は栄養を重視した介入レシピに基づいて調理した料理を持参します
介入後、20週間後
目標の設定
時間枠:20週間
参加者は独自にSMART(具体的、測定可能、達成可能、合理的、タイムリー)を書きます
20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Julie H Hunley, PhD、Mount Mary University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月26日

一次修了 (実際)

2017年6月15日

研究の完了 (実際)

2017年6月15日

試験登録日

最初に提出

2018年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月28日

最初の投稿 (実際)

2018年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月28日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20170126

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの女性の臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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