- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03575624
Cambio de los comportamientos de salud para controlar las afecciones crónicas en sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanas que viven en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas sociales y ambientales continúan afectando la morbilidad y la mortalidad de las enfermedades, lo que da como resultado las desigualdades en la salud, el bienestar y la calidad de vida que experimentan las sobrevivientes afroamericanas del cáncer de mama (AABCS) que viven en las zonas urbanas de Milwaukee. Los resultados de AABCS en Milwaukee son significativamente peores (OR = 1,55) que las de los supervivientes caucásicos.
El comité de expertos de la Asociación Estadounidense de Diabetes/Sociedad Estadounidense del Cáncer recomienda la promoción de una dieta saludable, la actividad física y el control del peso con una circunferencia de cintura baja para prevenir la diabetes, el cáncer y la obesidad y prolongar la esperanza de vida. Según la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud, el 56% de los afroamericanos están inactivos. El yoga es una forma de aumentar la actividad física mientras mejora el bienestar y la salud en AABCS.
El objetivo del investigador era facilitar una mayor eficacia en el cuidado personal a través de estrategias integradoras de salud y bienestar basadas en evidencia para ayudar a las familias a superar los efectos de múltiples determinantes sociales negativos y profundamente arraigados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53222
- Mount Mary University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo: femenino
- Raza: afroamericana
- Sobreviviente de cáncer de mama
- Participación en actividad física no limitada por médico
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Sexo masculino
- Raza: no afroamericana
- Sin antecedentes de cáncer de mama
- Limitaciones de la actividad física impuestas por el médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Nutrición, establecimiento de objetivos, yoga.
Conductual: Educación nutricional y de establecimiento de metas, yoga para promover el logro de cambios en los comportamientos de salud.
Se utilizó el establecimiento de metas SMART para guiar el cambio nutricional y de actividad física para disminuir el riesgo de enfermedades y promover el bienestar.
|
Esta serie de programas integradores, Live Well, fue impartida cada dos semanas de enero a mayo de 2017 por un equipo interdisciplinario de una enfermera registrada, un terapeuta ocupacional/investigador, un dietista registrado y un instructor de yoga certificado. Las experiencias de sesión fueron diseñadas para construir: Hermandad para la promoción y el apoyo a la salud, promoción de la salud individual y grupal a través del establecimiento de objetivos, nutrición familiar saludable y habilidades de planificación de comidas, práctica de yoga integrada en la familia |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la adiposidad central
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
medida circunferencial de la cintura
|
20 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Serie de posturas de yoga independientes
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
el participante demuestra de forma independiente una serie de 6 posturas
|
20 semanas
|
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
peso en libras
|
20 semanas
|
Cambio de saldo
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Tiempo en segundos en apoyo con una sola pierna
|
20 semanas
|
preparación independiente de comidas saludables
Periodo de tiempo: Post intervención, después de 20 semanas
|
el participante trae un plato preparado a partir de una receta de intervención centrada en la nutrición
|
Post intervención, después de 20 semanas
|
El establecimiento de metas
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
El participante escribe de forma independiente SMART (específico, medible, alcanzable, razonable, oportuno)
|
20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie H Hunley, PhD, Mount Mary University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beyer KM, Zhou Y, Matthews K, Hoormann K, Bemanian A, Laud PW, Nattinger AB. Breast and Colorectal Cancer Survival Disparities in Southeastern Wisconsin. WMJ. 2016 Feb;115(1):17-21.
- Garg SK, Maurer H, Reed K, Selagamsetty R. Diabetes and cancer: two diseases with obesity as a common risk factor. Diabetes Obes Metab. 2014 Feb;16(2):97-110. doi: 10.1111/dom.12124. Epub 2013 Jun 12.
- NCHS, National Health Interview Survey, 2016, Sample Adult Core component retrieved online https://www.cdc.gov/nchs/data/nhis/earlyrelease/EarlyRelease201803_07.pdf
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20170126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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