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Cambio de los comportamientos de salud para controlar las afecciones crónicas en sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanas que viven en la comunidad

28 de junio de 2018 actualizado por: Mount Mary University
El propósito de este proyecto fue probar la eficacia de asociarse con un programa de bienestar dirigido por la comunidad para reducir el riesgo de enfermedades y aumentar el bienestar entre los sobrevivientes de cáncer de mama. La información recopilada tendrá el doble propósito de probar la eficacia de la intervención y proporcionar datos de la organización comunitaria que se utilizarán para asegurar la financiación de la sostenibilidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los problemas sociales y ambientales continúan afectando la morbilidad y la mortalidad de las enfermedades, lo que da como resultado las desigualdades en la salud, el bienestar y la calidad de vida que experimentan las sobrevivientes afroamericanas del cáncer de mama (AABCS) que viven en las zonas urbanas de Milwaukee. Los resultados de AABCS en Milwaukee son significativamente peores (OR = 1,55) que las de los supervivientes caucásicos.

El comité de expertos de la Asociación Estadounidense de Diabetes/Sociedad Estadounidense del Cáncer recomienda la promoción de una dieta saludable, la actividad física y el control del peso con una circunferencia de cintura baja para prevenir la diabetes, el cáncer y la obesidad y prolongar la esperanza de vida. Según la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud, el 56% de los afroamericanos están inactivos. El yoga es una forma de aumentar la actividad física mientras mejora el bienestar y la salud en AABCS.

El objetivo del investigador era facilitar una mayor eficacia en el cuidado personal a través de estrategias integradoras de salud y bienestar basadas en evidencia para ayudar a las familias a superar los efectos de múltiples determinantes sociales negativos y profundamente arraigados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53222
        • Mount Mary University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sexo: femenino
  • Raza: afroamericana
  • Sobreviviente de cáncer de mama
  • Participación en actividad física no limitada por médico
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Sexo masculino
  • Raza: no afroamericana
  • Sin antecedentes de cáncer de mama
  • Limitaciones de la actividad física impuestas por el médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nutrición, establecimiento de objetivos, yoga.
Conductual: Educación nutricional y de establecimiento de metas, yoga para promover el logro de cambios en los comportamientos de salud. Se utilizó el establecimiento de metas SMART para guiar el cambio nutricional y de actividad física para disminuir el riesgo de enfermedades y promover el bienestar.

Esta serie de programas integradores, Live Well, fue impartida cada dos semanas de enero a mayo de 2017 por un equipo interdisciplinario de una enfermera registrada, un terapeuta ocupacional/investigador, un dietista registrado y un instructor de yoga certificado.

Las experiencias de sesión fueron diseñadas para construir:

Hermandad para la promoción y el apoyo a la salud, promoción de la salud individual y grupal a través del establecimiento de objetivos, nutrición familiar saludable y habilidades de planificación de comidas, práctica de yoga integrada en la familia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la adiposidad central
Periodo de tiempo: 20 semanas
medida circunferencial de la cintura
20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Serie de posturas de yoga independientes
Periodo de tiempo: 20 semanas
el participante demuestra de forma independiente una serie de 6 posturas
20 semanas
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 20 semanas
peso en libras
20 semanas
Cambio de saldo
Periodo de tiempo: 20 semanas
Tiempo en segundos en apoyo con una sola pierna
20 semanas
preparación independiente de comidas saludables
Periodo de tiempo: Post intervención, después de 20 semanas
el participante trae un plato preparado a partir de una receta de intervención centrada en la nutrición
Post intervención, después de 20 semanas
El establecimiento de metas
Periodo de tiempo: 20 semanas
El participante escribe de forma independiente SMART (específico, medible, alcanzable, razonable, oportuno)
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Julie H Hunley, PhD, Mount Mary University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20170126

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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