- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03575624
Změna zdravotního chování ke zvládnutí chronických stavů u afroamerických pacientek s rakovinou prsu žijících v komunitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sociální a environmentální problémy nadále ovlivňují nemocnost a úmrtnost nemocí, což vede k nerovnostem v oblasti zdraví, pohody a kvality života, které zažívají afroameričtí pacienti, kteří přežili rakovinu prsu (AABCS), žijící v městském Milwaukee. Výsledky AABCS v Milwaukee jsou výrazně horší (OR=1,55) než u kavkazských přeživších.
Odborný výbor American Diabetes Association/American Cancer Society doporučuje propagovat zdravou stravu, fyzickou aktivitu a regulaci hmotnosti s nízkým obvodem pasu, aby se zabránilo cukrovce, rakovině a obezitě a prodloužila se průměrná délka života. Podle National Health Interview Survey je 56 % Afroameričanů neaktivních. Jóga je jedním ze způsobů, jak zvýšit fyzickou aktivitu a zároveň zlepšit wellness a zdraví v AABCS.
Cílem výzkumníka bylo usnadnit zlepšení účinnosti sebepéče prostřednictvím integračních strategií zdraví a pohody založených na důkazech, které pomohou rodinám překonat účinky mnoha negativních, hluboce zakořeněných sociálních determinant.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53222
- Mount Mary University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: samice
- Rasa: Afroameričan
- Přežil rakovinu prsu
- Účast na pohybové aktivitě neomezená lékařem
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Mužské pohlaví
- Rasa: ne Afroameričan
- Žádná historie rakoviny prsu
- Omezení fyzické aktivity lékařem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Výživa, stanovování cílů, jóga
Behaviorální: Výživa a výchova ke stanovení cílů, jóga na podporu dosažení změny ve zdravotním chování.
Stanovení cílů SMART bylo použito k vedení změn ve výživě a fyzické aktivitě s cílem snížit riziko onemocnění a podpořit pohodu.
|
Tato série integrativních programů, Live Well, byla dodávána jednou za dva týdny od ledna do května 2017 interdisciplinárním týmem registrované zdravotní sestry, ergoterapeuta/výzkumníka, registrovaného dietologa a certifikovaného instruktora jógy. Zážitky relací byly navrženy tak, aby vytvořily: Sesterstvo pro podporu a podporu zdraví, Individuální a skupinová podpora zdraví prostřednictvím stanovování cílů, Zdravá rodinná výživa a plánování jídla, Rodinná integrovaná jógová praxe |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna centrální adipozity
Časové okno: 20 týdnů
|
obvodové měření pasu
|
20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nezávislá série jógových pozic
Časové okno: 20 týdnů
|
účastník samostatně předvádí sérii 6 pozic
|
20 týdnů
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 20 týdnů
|
hmotnost v librách
|
20 týdnů
|
Změna rovnováhy
Časové okno: 20 týdnů
|
Čas v sekundách v postoji s jednou nohou
|
20 týdnů
|
samostatná zdravá příprava jídla
Časové okno: Po intervenci, po 20 týdnech
|
účastník přináší pokrm připravený podle intervenční receptury se zaměřením na výživu
|
Po intervenci, po 20 týdnech
|
Stanovení cílů
Časové okno: 20 týdnů
|
Účastník nezávisle píše SMART (konkrétní, měřitelné, dosažitelné, přiměřené, včasné)
|
20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie H Hunley, PhD, Mount Mary University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beyer KM, Zhou Y, Matthews K, Hoormann K, Bemanian A, Laud PW, Nattinger AB. Breast and Colorectal Cancer Survival Disparities in Southeastern Wisconsin. WMJ. 2016 Feb;115(1):17-21.
- Garg SK, Maurer H, Reed K, Selagamsetty R. Diabetes and cancer: two diseases with obesity as a common risk factor. Diabetes Obes Metab. 2014 Feb;16(2):97-110. doi: 10.1111/dom.12124. Epub 2013 Jun 12.
- NCHS, National Health Interview Survey, 2016, Sample Adult Core component retrieved online https://www.cdc.gov/nchs/data/nhis/earlyrelease/EarlyRelease201803_07.pdf
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20170126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu žena
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika