小児潰瘍性大腸炎患者におけるカプセル化糞便微生物叢移植 (FMT UC)

包含基準:

• 結腸生検および臨床疾患活動性（SCCAI 5-12）により、軽度から中等度の潰瘍性大腸炎と新たに診断された（9か月以上）患者。
• 免疫抑制剤または抗炎症剤の投与を開始していない患者（メサラミンは許可されています）。
• 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意しなければなりません。 女性またはそのパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。 妊娠の可能性のある女性は、FMTを受ける前の研究1日目に尿妊娠検査を受けますが、陰性でなければなりません。 このプロトコルで治療または登録された男性は、研究前および FMT 後の 3 か月間適切な避妊を行うことにも同意する必要があります。
• 無関係なドナー便のリスクを受け入れる意欲を含む、書面による文書を理解する能力と署名する意欲。
• 親またはその他の法的保護者の理解能力と、血縁関係のないドナー便のリスクを受け入れる意欲を含む、書面によるインフォームド・コンセント文書に署名する意欲。
• 経口薬を飲み込む能力。

除外基準:

• 重度の制御不能な潰瘍性大腸炎。
• 登録時は、メサラミンを除く免疫抑制剤または抗炎症剤。
• 全身療法を必要とする活動性または制御不能な細菌、ウイルス、または真菌感染症を患っている患者。
• 胃排出遅延症候群
• 既知の慢性誤嚥
• ドナーの食事から除外されない食品に対する重度のアレルギーの病歴のある患者（除外される食品は木の実、ピーナッツ、貝類、卵です）
• 妊娠中および授乳中の女性
• 錠剤を飲み込むことができない参加者。